VSTM Verastem

avutometinib · Cập nhật sổ đăng ký NCT07743554

số lượng tham gia: 23 → 25

VS-7375 · NCT07659795 cập nhật sổ đăng ký

các quốc gia: {'total_sites': 29, 'us_sites': 22} → {'total_sites': 30, 'us_sites': 23}

VS-7375 · NCT07020221 cập nhật sổ đăng ký

các quốc gia: {'total_sites': 15, 'us_sites': 13} → {'total_sites': 20, 'us_sites': 13}

VS-7375 · NCT07659795 cập nhật sổ đăng ký

các quốc gia: {'total_sites': 25, 'us_sites': 19} → {'total_sites': 29, 'us_sites': 22}

VS-7375 · NCT07659782 cập nhật sổ đăng ký

các quốc gia: {'total_sites': 22, 'us_sites': 17} → {'total_sites': 23, 'us_sites': 18}

VS-7375 · NCT07659782 cập nhật sổ đăng ký

các quốc gia: {'total_sites': 21, 'us_sites': 16} → {'total_sites': 22, 'us_sites': 17}

Verastem báo cáo dữ liệu tích cực giai đoạn 1/2 của thử nghiệm TARGET-D 101 cho VS-7375 trong ung thư KRAS G12D

Verastem đã công bố dữ liệu hiệu quả ban đầu tích cực từ thử nghiệm TARGET-D 101 của VS-7375 cho thấy tỷ lệ đáp ứng khách quan mạnh mẽ bao gồm 50% đã được xác nhận ở mPDAC 2L, 41% ở mPDAC 2L+ với hai đáp ứng hoàn toàn, 43% ở NSCLC 2L+, và 33% ở mCRC 3L+ kết hợp. Công ty đã đạt được sự đồng thuận với FDA về thiết kế thử nghiệm giai đoạn 3 ở mPDAC 1L và dự định mở thử nghiệm vào cuối năm 2026.

VS-7375 · NCT07644559 cập nhật sổ đăng ký

các quốc gia: {'total_sites': 31, 'us_sites': 25} → {'total_sites': 34, 'us_sites': 25}

VS-7375 · NCT07644559 cập nhật sổ đăng ký

số lượng tham gia: 180 → 185; quốc gia: {'total_sites': 29, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 31, 'us_sites': 25}

avutometinib · Cập nhật sổ đăng ký NCT05787561

trạng thái: ĐANG TUYỂN DỤNG → ĐANG HOẠT ĐỘNG_KHÔNG TUYỂN DỤNG

VS-7375 · NCT07659795 cập nhật sổ đăng ký

các quốc gia: {'total_sites': 19, 'us_sites': 15} → {'total_sites': 21, 'us_sites': 17}

VS-7375 · NCT07784374 cập nhật sổ đăng ký

trạng thái: CHƯA TUYỂN DỤNG → ĐANG TUYỂN DỤNG

Verastem sẽ Trình bày Dữ liệu Phân tích Phân tử RAMP 201 và Nhóm Đối chứng Bên ngoài cho Avutometinib + Defactinib tại IGCS 2026

Phân tích phân tử mới từ RAMP 201 cho thấy ORR là 18% ở KRAS/NRAS/BRAF triple wild-type và 22% ở NRAS/BRAF-mutated KRAS-wild-type LGSOC tái phát. Phân tích nhóm đối chứng bên ngoài cho thấy ORR có trọng số cao hơn và lợi ích PFS có ý nghĩa thống kê so với chăm sóc thông thường ở cả hai nhóm phụ KRAS-mutated và KRAS wild-type. Dữ liệu sẽ được trình bày tại hội nghị IGCS 2026 vào ngày 2 tháng 10.

VS-7375 · NCT07659795 cập nhật sổ đăng ký

các quốc gia: {'total_sites': 18, 'us_sites': 15} → {'total_sites': 19, 'us_sites': 15}

Verastem công bố theo dõi 2 năm của RAMP 201 về avutometinib + defactinib trong LGSOC

Gynecologic Oncology đã công bố dữ liệu theo dõi trung vị hai năm từ nghiên cứu giai đoạn 2 RAMP 201 về avutometinib kết hợp defactinib trong LGSOC tái phát. Hiệu quả được cập nhật (mDoR 31,1 tháng tổng thể, 12 tháng ở KRAS hoang dã) và độ an toàn vẫn phù hợp với phân tích chính hỗ trợ phê duyệt tăng tốc vào tháng 5 năm 2025.

VS-7375 · NCT07659782 cập nhật sổ đăng ký

các quốc gia: {'total_sites': 15, 'us_sites': 12} → {'total_sites': 16, 'us_sites': 13}

Verastem sẽ trình bày dữ liệu RAMP 201 LGSOC tại IGCS 2026

Verastem Oncology sẽ trình bày dữ liệu miệng muộn về phân tích phân tử và dấu ấn sinh học từ thử nghiệm giai đoạn 2 RAMP 201 của avutometinib kết hợp defactinib ở LGSOC tái phát, cộng với một bài miệng quan trọng về nghiên cứu RAMP 201J tại Nhật Bản và một poster về phân tích nhóm chứng bên ngoài so với tiêu chuẩn chăm sóc, tất cả vào ngày 2 tháng 10 năm 2026 tại Hội nghị Toàn cầu hàng năm IGCS.

VS-7375 · NCT07659795 cập nhật sổ đăng ký

các quốc gia: {'total_sites': 16, 'us_sites': 13} → {'total_sites': 17, 'us_sites': 14}

VS-7375 · Cập nhật đăng ký NCT07659795

quốc gia: {'total_sites': 14, 'us_sites': 12} → {'total_sites': 16, 'us_sites': 13}

Verastem trình bày cập nhật doanh nghiệp về AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK

Bản trình bày doanh nghiệp tháng 8 năm 2026 xác nhận rằng AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK (avutometinib + defactinib) đã nhận được phê duyệt FDA cho LGSOC tái phát đột biến KRAS và hiện đang được thương mại hóa. Bản trình bày cũng đề cập đến thử nghiệm RAMP 301 Giai đoạn 3 đang diễn ra, nhằm xác nhận kết quả RAMP 201 và có khả năng mở rộng chỉ định cho bệnh nhân KRAS wild-type, nhưng không nêu rõ mốc quy định mới hoặc ngày chất xúc tác tương lai.

Verastem Oncology: FDA cấp chỉ định Fast Track cho VS-7375 trong NSCLC mang đột biến KRAS G12D

FDA đã cấp chỉ định Fast Track cho VS-7375 trong NSCLC tiến triển tại chỗ hoặc di căn mang đột biến KRAS G12D sau hóa trị dựa trên platinum và liệu pháp anti-PD-(L)1. Chỉ định này bổ sung cho chỉ định Fast Track hiện có cho ung thư tuyến tụy. Chỉ định nhằm đẩy nhanh phát triển và đánh giá cho chỉ định này khi chưa có liệu pháp nhắm mục tiêu nào được phê duyệt.

Verastem: dữ liệu topline Pha 3 RAMP 301 dự kiến công bố vào giữa năm 2027

Bài trình bày doanh nghiệp tháng 3/2026 cho biết thử nghiệm Phase 3 xác nhận RAMP 301 của avutometinib + defactinib so với liệu pháp do nhà nghiên cứu chọn ở bệnh nhân LGSOC tái phát sẽ công bố dữ liệu topline vào giữa năm 2027. Kết quả này nhằm xác nhận kết quả RAMP 201 và có thể mở rộng chỉ định đã phê duyệt cho AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK bất kể tình trạng đột biến KRAS.

Verastem: Dữ liệu tóp line Giai đoạn 3 RAMP 301 dự kiến giữa năm 2027

Bản trình bày của công ty cho biết thử nghiệm Giai đoạn 3 xác nhận RAMP 301 của avutometinib + defactinib so với liệu pháp do nhà nghiên cứu chọn trong LGSOC tái phát sẽ công bố dữ liệu tóp line vào giữa năm 2027. Kết quả đọc này nhằm xác nhận kết quả RAMP 201 ở bệnh nhân KRAS-mutant và tiềm năng mở rộng chỉ định đã được phê duyệt cho tất cả các trạng thái đột biến KRAS.

Verastem: VS-7375 vượt qua hai mức liều đầu tiên; bắt đầu tuyển bệnh nhân phối hợp

Thử nghiệm tăng liều đơn trị liệu Giai đoạn 1/2a của VS-7375 đã vượt qua các nhóm 400 mg và 600 mg QD mà không có DLT và chỉ có độc tính tiêu hóa Độ 1. Việc tuyển bệnh nhân đã bắt đầu cho nhóm phối hợp cetuximab đầu tiên ở các khối u đặc KRAS G12D. Nhiều kết quả đọc dữ liệu và lựa chọn RP2D hiện được hướng dẫn vào 1H 2026.