VSTM Verastem

Verastem trình bày cập nhật doanh nghiệp về AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK

Bản trình bày doanh nghiệp tháng 8 năm 2026 xác nhận rằng AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK (avutometinib + defactinib) đã nhận được phê duyệt FDA cho LGSOC tái phát đột biến KRAS và hiện đang được thương mại hóa. Bản trình bày cũng đề cập đến thử nghiệm RAMP 301 Giai đoạn 3 đang diễn ra, nhằm xác nhận kết quả RAMP 201 và có khả năng mở rộng chỉ định cho bệnh nhân KRAS wild-type, nhưng không nêu rõ mốc quy định mới hoặc ngày chất xúc tác tương lai.

Verastem Oncology: FDA cấp chỉ định Fast Track cho VS-7375 trong NSCLC mang đột biến KRAS G12D

FDA đã cấp chỉ định Fast Track cho VS-7375 trong NSCLC tiến triển tại chỗ hoặc di căn mang đột biến KRAS G12D sau hóa trị dựa trên platinum và liệu pháp anti-PD-(L)1. Chỉ định này bổ sung cho chỉ định Fast Track hiện có cho ung thư tuyến tụy. Chỉ định nhằm đẩy nhanh phát triển và đánh giá cho chỉ định này khi chưa có liệu pháp nhắm mục tiêu nào được phê duyệt.

Verastem: dữ liệu topline Pha 3 RAMP 301 dự kiến công bố vào giữa năm 2027

Bài trình bày doanh nghiệp tháng 3/2026 cho biết thử nghiệm Phase 3 xác nhận RAMP 301 của avutometinib + defactinib so với liệu pháp do nhà nghiên cứu chọn ở bệnh nhân LGSOC tái phát sẽ công bố dữ liệu topline vào giữa năm 2027. Kết quả này nhằm xác nhận kết quả RAMP 201 và có thể mở rộng chỉ định đã phê duyệt cho AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK bất kể tình trạng đột biến KRAS.

Verastem: Dữ liệu tóp line Giai đoạn 3 RAMP 301 dự kiến giữa năm 2027

Bản trình bày của công ty cho biết thử nghiệm Giai đoạn 3 xác nhận RAMP 301 của avutometinib + defactinib so với liệu pháp do nhà nghiên cứu chọn trong LGSOC tái phát sẽ công bố dữ liệu tóp line vào giữa năm 2027. Kết quả đọc này nhằm xác nhận kết quả RAMP 201 ở bệnh nhân KRAS-mutant và tiềm năng mở rộng chỉ định đã được phê duyệt cho tất cả các trạng thái đột biến KRAS.

Verastem: VS-7375 vượt qua hai mức liều đầu tiên; bắt đầu tuyển bệnh nhân phối hợp

Thử nghiệm tăng liều đơn trị liệu Giai đoạn 1/2a của VS-7375 đã vượt qua các nhóm 400 mg và 600 mg QD mà không có DLT và chỉ có độc tính tiêu hóa Độ 1. Việc tuyển bệnh nhân đã bắt đầu cho nhóm phối hợp cetuximab đầu tiên ở các khối u đặc KRAS G12D. Nhiều kết quả đọc dữ liệu và lựa chọn RP2D hiện được hướng dẫn vào 1H 2026.