Dược sinh học · Phê duyệt FDA · Cổ phiếu

LYEL Lyell Immunopharma

Lyell Immunopharma Inc. là một công ty trị liệu tế bào ở giai đoạn lâm sàng muộn, đang phát triển một danh mục các ứng cử viên sản phẩm tế bào T thụ thể kháng nguyên dạng kép (CAR) tự thân thế hệ tiếp theo cho bệnh nhân mắc các bệnh ung thư máu và khối u đặc. Ứng cử viên sản phẩm của Công ty, rondecabtagene autoleucel …

Tài sản đã ghi nhận: ronde-cel

Bắt đầu phân tích trực tiếp LYEL Chạy phân tích AI 8 tác nhân Tổng quan cổ phiếu Tất cả sự kiện của ngành →

Lịch chất xúc tác

Chất xúc tác có ngày của LYEL, gồm cả mới quyết định.

tháng 12 năm 2028

Tháng 12 2028

31 thg 12, 2028

còn 837 ngày

LYELLyell Immunopharma

ronde-cel: thử nghiệm Giai đoạn 1/Giai đoạn 2 NCT05826535 dự kiến hoàn tất thu thập dữ liệu tiêu chí chính (kết quả topline thường được công bố sau đó)

Hoàn tất thu thập dữ liệu tiêu chí chínhClinicalTrials.gov

Sự kiện từ nguồn gốc gần đây

Mọi sự kiện nguồn gốc của LYEL, mới nhất trước.

Luồng tức thì — sự kiện xuất hiện ngay khi được nộp.

Mang tính quyết định

12 thg 3, 2026

20:12

LYELLyell Immunopharma

Lyell bắt đầu thử nghiệm Giai đoạn 3 PiNACLE-H2H của ronde-cel ở LBCL 2L

Lyell đã bắt đầu điều trị bệnh nhân trong thử nghiệm ngẫu nhiên Giai đoạn 3 đối đầu đầu tiên của ronde-cel so với axi-cel hoặc liso-cel ở lymphoma tế bào B lớn dòng thứ hai (PiNACLE-H2H, ~400 bệnh nhân). Thử nghiệm then chốt một nhánh PiNACLE ở LBCL 3L+ tiếp tục tuyển bệnh (~120 bệnh nhân) với dữ liệu then chốt dự kiến giữa năm 2027 để hỗ trợ nộp đơn BLA.

Thay đổi đăng ký thử nghiệmSEC 8-K Mở hồ sơ

Đáng chú ý

12 thg 11, 2025

21:12

LYELLyell Immunopharma

Lyell Immunopharma nhận được chỉ định RMAT cho ronde-cel (LBCL 2L)

FDA đã cấp chỉ định RMAT cho ronde-cel trong LBCL tái phát/kháng trị ở bối cảnh điều trị tuyến hai. Điều này bổ sung cho chỉ định RMAT hiện có đã được cấp cho bối cảnh 3L+. Trạng thái RMAT cho phép tương tác thường xuyên hơn với FDA và hỗ trợ thử nghiệm Giai đoạn 3 PiNACLE-H2H sắp tới.

FDA cấp chỉ địnhSEC 8-K