Dược sinh học · Phê duyệt FDA · Cổ phiếu
OCGN Ocugen
Ocugen Inc tập trung vào việc khám phá, phát triển và thương mại hóa các liệu pháp gen và tế bào mới cùng vắc-xin nhằm cải thiện sức khỏe và mang lại hy vọng cho bệnh nhân trên toàn cầu. Danh mục sản phẩm của công ty bao gồm Nền tảng Liệu pháp Gen Biến đổi, Liệu pháp Sinh học Mới cho Bệnh Võng mạc, Nền tảng Liệu pháp T…
Lịch chất xúc tác
Chất xúc tác có ngày của OCGN, gồm cả mới quyết định.
Sự kiện từ nguồn gốc gần đây
Mọi sự kiện nguồn gốc của OCGN, mới nhất trước.
OCGNOcugenOcugen OCU410ST: Hoàn thành tuyển sinh Giai đoạn 2/3; DMC điều chỉnh theo dõi
Ủy ban Giám sát Dữ liệu độc lập đã khuyến nghị tiếp tục thử nghiệm then chốt Giai đoạn 2/3 của OCU410ST trong bệnh Stargardt theo đúng quy trình, ngoại trừ việc điều chỉnh để thu thập 8 tháng theo dõi về kích thước tổn thương teo ở toàn bộ dân số nghiên cứu. Việc tuyển sinh trong thử nghiệm đã hoàn tất.
OCGNOcugenOcugen nhận được chỉ định RMAT từ FDA cho OCU410 trong GA
Tài liệu nêu rõ OCU410 đã nhận được chỉ định Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) từ FDA cho bệnh teo địa lý thứ phát do AMD khô. Chỉ định RMAT cung cấp quyền ưu tiên xem xét và các lộ trình phê duyệt nhanh. Đây là một cột mốc quy định có thể đẩy nhanh quá trình phát triển và xem xét cho OCU410.
OCGNOcugenOCGN: hoàn tất tuyển bệnh nhân giai đoạn 3 liMeliGhT của OCU400; kết quả topline vào Q1 2027
Đã hoàn tất tuyển sinh cho thử nghiệm OCU400 Phase 3 liMeliGhT ở bệnh nhân retinitis pigmentosa dạng rộng. Dữ liệu topline dự kiến công bố vào Q1 2027, hỗ trợ hồ sơ BLA dạng rolling nhắm đến Q3 2026 và khả năng phê duyệt vào năm 2027. Đây là nghiên cứu gene therapy Phase 3 orphan lớn nhất được biết đến và là thử nghiệm registrational gene-agnostic duy nhất cho RP dạng rộng.
OCGNOcugenOcugen báo cáo dữ liệu sơ bộ tích cực Giai đoạn 2 cho OCU410 trong GA
Thông cáo báo chí tiết lộ hiệu quả giải phẫu có ý nghĩa thống kê sau 12 tháng từ thử nghiệm ArMaDa Giai đoạn 2 đang diễn ra của OCU410, cho thấy giảm 46% sự phát triển tổn thương so với nhóm đối chứng. Không có tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến thuốc được ghi nhận trên 60 bệnh nhân trong Giai đoạn 1/2. Công ty tái khẳng định kế hoạch khởi động Giai đoạn 3 vào năm 2026 và nhắm mục tiêu nộp hồ sơ BLA vào năm 2028.
OCGNOcugenOCU410ST GARDian3 đã tuyển đủ 50% bệnh nhân; dữ liệu sơ bộ giữa năm 2026
Thử nghiệm GARDian3 Giai đoạn 2/3 cho OCU410ST đã đạt 50% tuyển bệnh và vẫn đang tiến triển trước tiến độ. EMA CHMP xác nhận một thử nghiệm duy nhất tại Hoa Kỳ là chấp nhận được cho MAA. Dữ liệu sơ bộ trên 50% bệnh nhân sau tám tháng hiện được hướng dẫn vào giữa năm 2026.
Công ty cùng ngành có vốn hóa tương đương
Các công ty cùng ngành có vốn hóa gần OCGN nhất.
CRMDCorMedixVốn hóa 583,4 Tr US$ · 1 thuốc theo dõi · 2 chất xúc tác sắp tới
STTKShattuck LabsVốn hóa 586,5 Tr US$
KYTXKyvernaVốn hóa 587,7 Tr US$ · 1 thuốc theo dõi · 3 chất xúc tác sắp tới
ENGNenGeneVốn hóa 570,1 Tr US$ · 1 thuốc theo dõi · 1 chất xúc tác sắp tớiTTRAXFirst Tracks BioVốn hóa 590,7 Tr US$
RIGLRigel PharmaceuticalsVốn hóa 596,7 Tr US$ · 1 thuốc theo dõi
LYELLyell ImmunopharmaVốn hóa 557,7 Tr US$ · 1 thuốc theo dõi · 1 chất xúc tác sắp tới
ARMPArmata PharmaceuticalsVốn hóa 542,2 Tr US$ · 1 thuốc theo dõi