Dược sinh học · Phê duyệt FDA · Cổ phiếu

CRMD CorMedix

Cormedix Inc là một công ty dược sinh học tập trung vào việc phát triển và thương mại hóa các sản phẩm trị liệu cho các bệnh và tình trạng đe dọa tính mạng. Công ty tập trung vào việc thương mại hóa sản phẩm DefenCath tại Hoa Kỳ và các thị trường quan trọng khác. Hiện tại, tập đoàn hoạt động trong một phân khúc duy nhấ…

Tài sản đã ghi nhận: rezafungin

Lịch chất xúc tác

Chất xúc tác có ngày của CRMD, gồm cả mới quyết định.

Sự kiện từ nguồn gốc gần đây

Mọi sự kiện nguồn gốc của CRMD, mới nhất trước.

Luồng tức thì — sự kiện xuất hiện ngay khi được nộp.
Mang tính quyết địnhTrọng yếuĐáng chú ýNhỏ
19 thg 10, 2026
12:00
CRMDCorMedix

CorMedix Thông Báo FDA Chấp Nhận Và Đánh Giá Ưu Tiên sNDA Cho REZZAYO (rezafungin) Dự Phòng

FDA đã chấp nhận sNDA do Mundipharma nộp cho REZZAYO (rezafungin) để dự phòng bệnh nấm xâm lấn ở bệnh nhân ghép tế bào gốc tạo máu dị gen và cấp Đánh Giá Ưu Tiên. Ngày hành động mục tiêu PDUFA được ấn định vào Q1 2027. CorMedix dự định ra mắt quảng bá vào H2 2027 nếu được phê duyệt.

Đơn được chấp nhậnSEC 8-KMở hồ sơ
27 thg 4, 2026
12:05
CRMDCorMedix

CorMedix báo cáo kết quả tích cực từ giai đoạn III ReSPECT cho rezafungin dự phòng

Thử nghiệm ReSPECT Giai đoạn III đã đạt điểm cuối chính về tỷ lệ sống sót không nhiễm nấm ở Ngày 90 không kém hơn so với phác đồ kháng sinh tiêu chuẩn. Các điểm cuối phụ cho thấy sự khác biệt an toàn thuận lợi về ngừng thuốc do độc tính và tương tác thuốc. Công ty dự kiến họp trước NDA sau đó nộp sNDA trong 2H26 cho chỉ định dự phòng mở rộng.

Kết quả toplineSEC 8-KMở hồ sơ

Công ty cùng ngành có vốn hóa tương đương

Các công ty cùng ngành có vốn hóa gần CRMD nhất.

CRMD Lịch FDA & Chất xúc tác — CorMedix | Dược sinh học · Phê duyệt FDA | SimianX AI