Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhKết quả topline
CorMedix báo cáo kết quả tích cực từ giai đoạn III ReSPECT cho rezafungin dự phòng
Thử nghiệm ReSPECT Giai đoạn III đã đạt điểm cuối chính về tỷ lệ sống sót không nhiễm nấm ở Ngày 90 không kém hơn so với phác đồ kháng sinh tiêu chuẩn. Các điểm cuối phụ cho thấy sự khác biệt an toàn thuận lợi về ngừng thuốc do độc tính và tương tác thuốc. Công ty dự kiến họp trước NDA sau đó nộp sNDA trong 2H26 cho chỉ định dự phòng mở rộng.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 12:05 27 thg 4, 2026
- Sự kiện
- Kết quả topline
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
CRMDCorMedix- Tài sản
- rezafungin
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- điểm cuối chính
- không kém hơn đạt được
- tỷ lệ sống sót không nấm ngày90
- 60.7% so với 59.0%
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 ea028764001ex99-1.htm THÔNG CÁO BÁO CHÍ NGÀY 27 THÁNG 4 NĂM 2026 Phụ lục 99.1 CORMEDIX Therapeutics THÔNG BÁO KẾT QUẢ TÍCH CỰC TỪ THỬ NGHIỆM GIAI ĐOẠN III RESPECT ĐÁNH GIÁ Rezzayo® CHO DỰ PHÒNG các bệnh nấm xâm lấn ở BỆNH NHÂN GHÉP TẾ BÀO GỐC HẠT MÁU ĐỒNG LOẠI – Nghiên cứu đã đạt điểm cuối chính, cho thấy không kém hơn so với phác đồ kháng sinh tiêu chuẩn về tỷ lệ sống sót không nhiễm nấm ở Ngày 90 – – Nghiên cứu cho thấy lợi ích thuận lợi về ngừng thuốc do độc tính và tương tác thuốc – – Rezafungin được dung nạp tốt, với hồ sơ an toàn tương đương với phác đồ kháng sinh tiêu chuẩn – Parsippany, NJ – Ngày 27 tháng 4 năm 2026 – CorMedix Therapeutics (Nasdaq: CRMD) hôm nay thông báo kết quả tích cực từ giai đoạn III của thử nghiệm ReSPECT toàn cầu