Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhKết quả topline
Ocugen báo cáo dữ liệu sơ bộ tích cực Giai đoạn 2 cho OCU410 trong GA
Thông cáo báo chí tiết lộ hiệu quả giải phẫu có ý nghĩa thống kê sau 12 tháng từ thử nghiệm ArMaDa Giai đoạn 2 đang diễn ra của OCU410, cho thấy giảm 46% sự phát triển tổn thương so với nhóm đối chứng. Không có tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến thuốc được ghi nhận trên 60 bệnh nhân trong Giai đoạn 1/2. Công ty tái khẳng định kế hoạch khởi động Giai đoạn 3 vào năm 2026 và nhắm mục tiêu nộp hồ sơ BLA vào năm 2028.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 13:31 15 thg 1, 2026
- Sự kiện
- Kết quả topline
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
OCGNOcugen- Tài sản
- OCU410
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- giá trị p
- <0.05
- không tiến triển
- 20%
- bảo tồn ez
- 27%
- giảm tổn thương
- 31%
- giảm tổn thương 30 trở lên
- 75%
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 tm263269d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Ocugen Announces Positive Preliminary Phase 2 Data from OCU410 Modifier Gene Therapy for Geographic Atrophy Secondary to Dry Age-Related Macular Degeneration · Phase 2 (~50% of patients evaluated to date at 12 months) shows 46% lesion growth reduction vs. control · There are no OCU410-related serious adverse events reported across the Phase 1 and Phase 2 clinical trials to date MALVERN, Pa., January 15, 2026 (Globe Newswire) — Ocugen, Inc. (Ocugen or the Company) (NASDAQ: OCGN), a pioneering biotechnology leader in gene therapies for blindness diseases, today announced positive preliminary 12-month data (~50% of patients evaluated to date) from the Phase 2 ArMaDa clinical trial evaluating OCU410 (AAV5-RORA), its novel modifier