Lyell bắt đầu thử nghiệm Giai đoạn 3 PiNACLE-H2H của ronde-cel ở LBCL 2L

Lyell đã bắt đầu điều trị bệnh nhân trong thử nghiệm ngẫu nhiên Giai đoạn 3 đối đầu đầu tiên của ronde-cel so với axi-cel hoặc liso-cel ở lymphoma tế bào B lớn dòng thứ hai (PiNACLE-H2H, ~400 bệnh nhân). Thử nghiệm then chốt một nhánh PiNACLE ở LBCL 3L+ tiếp tục tuyển bệnh (~120 bệnh nhân) với dữ liệu then chốt dự kiến giữa năm 2027 để hỗ trợ nộp đơn BLA.

Thông tin chính

Nộp lúc: 20:12 12 thg 3, 2026
Sự kiện: Thay đổi đăng ký thử nghiệm
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: LYELLyell Immunopharma
Tài sản: ronde-cel
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn
tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn 2L: 61%
tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn 3Lplus: 76%
tốt nhất hoặc 2L: 83%
mPFS ở dòng điều trị thứ 3 trở lên: 18 tháng
tuyển bệnh 2L: khoảng 400
tốt nhất hoặc 3Lplus: 93%
tuyển bệnh 3Lplus: khoảng 120

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 lyel-20260312x8kexx991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Lyell Immunopharma Báo cáo Kết quả Kinh doanh và Tài chính Quý 4 và Cả năm 2025 • Việc điều trị bệnh nhân đã bắt đầu trong thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có kiểm soát Giai đoạn 3 đối đầu CAR T-cell 2L đầu tiên thuộc loại này (PiNACLE-H2H) ở bệnh nhân lymphoma tế bào B lớn, và thử nghiệm then chốt 3L+ (PiNACLE) đánh giá ronde-cel đang diễn ra • Thử nghiệm Giai đoạn 1 đang diễn ra cho LYL273, một ứng viên CAR T-cell nhắm mục tiêu GCC cải tiến cho ung thư đại trực tràng di căn; bảy bệnh nhân mới được điều trị không có độc tính giới hạn liều và bao gồm tăng liều lên Mức liều 3 • Smital Shah được bổ nhiệm làm Giám đốc Tài chính và Kinh doanh vào tháng 3 năm 2026 • Đợt thứ hai 50 triệu USD của đợt phát hành riêng lẻ cổ phiếu t

SEC 8-K

Thêm về tài sản này

Đáng chú ý

12 thg 11, 2025

21:12

LYELLyell Immunopharma

Lyell Immunopharma nhận được chỉ định RMAT cho ronde-cel (LBCL 2L)

FDA cấp chỉ địnhSEC 8-K