Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhFDA phê duyệt
Pfizer: FDA phê duyệt IBRANCE cho ung thư vú di căn HR+, HER2+ duy trì
FDA đã phê duyệt IBRANCE (palbociclib) kết hợp trastuzumab ± pertuzumab và liệu pháp nội tiết để duy trì cho ung thư vú di căn hoặc tiến triển tại chỗ HR+, HER2+ sau giai đoạn tấn công. Đây là lần phê duyệt đầu tiên cho chất ức chế CDK4/6 trong ung thư vú di căn HR+ bất kể tình trạng HER2, mở rộng nhãn IBRANCE ngoài các chỉ định HR+, HER2- trước đây.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 18:10 24 thg 6, 2026
- Sự kiện
- FDA phê duyệt
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
PFEPfizer- Tài sản
- palbociclib
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- giá trị p
- 0.0134
- tỷ số nguy cơ
- 0.76
- giảm nguy cơ
- 24%
Trích đoạn nguồn
FDA Phê duyệt Phác đồ IBRANCE của Pfizer cho Ung thư Vú Di căn HR+, HER2+ Duy trì Tuyến đầu FDA Phê duyệt Phác đồ IBRANCE của Pfizer cho Ung thư Vú Di căn HR+, HER2+ Duy trì Tuyến đầu FDA Phê duyệt Phác đồ IBRANCE của Pfizer cho Ung thư Vú Di căn HR+, HER2+ Duy trì Tuyến đầu Chất ức chế CDK4/6 đầu tiên và duy nhất được phê duyệt cho bệnh di căn HR+ bất kể tình trạng HER2 Phê duyệt dựa trên dữ liệu từ thử nghiệm Giai đoạn 3 PATINA hợp tác, cho thấy giảm 24% nguy cơ tiến triển bệnh khi thêm IBRANCE vào liệu pháp chống HER2 và nội tiết Tiếp tục di sản kéo dài một thập kỷ của IBRANCE trong việc giúp chuyển đổi điều trị ung thư vú di căn HR+ Pfizer Inc. (NYSE: PFE) hôm nay thông báo Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt IBRANCE ® (palbocicl