Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhKết quả topline
Pfizer: Kết quả tích cực từ giai đoạn 2 FOURLIGHT-1 cho atirmociclib trong ung thư vú di căn HR+/HER2- giai đoạn 2
Nghiên cứu giai đoạn 2 ngẫu nhiên FOURLIGHT-1 đã đạt điểm cuối chính PFS, cho thấy giảm 40% nguy cơ tiến triển hoặc tử vong có ý nghĩa thống kê (HR 0.60, p=0.0007) so với nhóm đối chứng ở bệnh nhân tiến triển sớm sau liệu pháp ức chế CDK4/6 trước đó. Dữ liệu hỗ trợ việc đưa atirmociclib vào giai đoạn di căn tuyến đầu và giai đoạn sớm, với nghiên cứu giai đoạn 3 tuyến đầu đã đang được tiến hành.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 10:45 17 thg 3, 2026
- Sự kiện
- Kết quả topline
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
PFEPfizer- Tài sản
- atirmociclib
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- p
- 0.0007
- HR
- 0.60 (khoảng tin cậy 95%: 0.440, 0.825)
- tỷ lệ ngừng thuốc
- 6.4%
Trích đoạn nguồn
Pfizer Công bố Kết quả Tích cực Giai đoạn 2 Topline cho Ức chế CDK4 Thế hệ Mới, Atirmociclib, trong Ung thư Vú Di căn Giai đoạn Hai Pfizer Công bố Kết quả Tích cực Giai đoạn 2 Topline cho Ức chế CDK4 Thế hệ Mới, Atirmociclib, trong Ung thư Vú Di căn Giai đoạn Hai Pfizer Công bố Kết quả Tích cực Giai đoạn 2 Topline cho Ức chế CDK4 Thế hệ Mới, Atirmociclib, trong Ung thư Vú Di căn Giai đoạn Hai Điểm cuối chính đạt được trong nghiên cứu giai đoạn 2 ngẫu nhiên đầu tiên, FOURLIGHT-1, cho thấy giảm 40% nguy cơ tiến triển bệnh hoặc tử vong với hồ sơ an toàn có thể kiểm soát Hơn 90% bệnh nhân bắt đầu atirmociclib trong vòng 3 tháng sau liệu pháp ức chế CDK4/6 trước đó Kết quả củng cố niềm tin vào atirmociclib như một chất ức chế chu kỳ tế bào thế hệ mới, tiềm năng đầu tiên trong phân khúc