Hồ sơ tài sản

ANKTIVA · ImmunityBio (IBRX)

Chỉ định điều trị: NMIBC không đáp ứng BCG với bệnh nhú không có CIS
Tên gọi khác: nogapendekin alfa inbakicept-pmln, nogapendekin alfa inbakicept, nogapendekin alfa inbakicept-plmn

Công ty

IBRXImmunityBio

ImmunityBio Inc là một công ty công nghệ sinh học tập trung vào việc phát triển và thương mại hóa các liệu pháp miễn dịch thế hệ tiếp theo được thiết kế để kích hoạt hệ miễn dịch của bệnh nhân và cung cấp sự bảo vệ lâu dài chống lại ung thư và các bệnh truyền …

Bắt đầu phân tích trực tiếp IBRX Chạy phân tích AI 8 tác nhân

Trên lịch

~

Tháng 10 2026

~ Tháng 10 2026

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: thử nghiệm Giai đoạn 2 NCT07108036 dự kiến hoàn tất thu thập dữ liệu tiêu chí chính (kết quả topline thường được công bố sau đó)

Hoàn tất thu thập dữ liệu tiêu chí chínhClinicalTrials.govChỉ tháng

06

Tháng 1 2027

6 thg 1, 2027

còn 67 ngày

IBRXImmunityBio

ImmunityBio: FDA đặt ngày 6 tháng 1 năm 2027 PDUFA cho ANKTIVA sBLA trong NMIBC nhú

Quyết định FDA (PDUFA)SEC 8-K

~

Tháng 3 2027

~ Tháng 3 2027

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: thử nghiệm Giai đoạn 2 NCT07123727 dự kiến hoàn tất thu thập dữ liệu tiêu chí chính (kết quả topline thường được công bố sau đó)

Hoàn tất thu thập dữ liệu tiêu chí chínhClinicalTrials.govChỉ tháng

03

Tháng 8 2027

3 thg 8, 2027

còn 276 ngày

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: thử nghiệm Giai đoạn 2 NCT07578558 dự kiến hoàn tất thu thập dữ liệu tiêu chí chính (kết quả topline thường được công bố sau đó)

Hoàn tất thu thập dữ liệu tiêu chí chínhClinicalTrials.gov

12

Tháng 5 2028

12 thg 5, 2028

còn 559 ngày

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: thử nghiệm Giai đoạn 2 NCT07783789 dự kiến hoàn tất thu thập dữ liệu tiêu chí chính (kết quả topline thường được công bố sau đó)

Hoàn tất thu thập dữ liệu tiêu chí chínhClinicalTrials.gov

15

Tháng 4 2029

15 thg 4, 2029

còn 897 ngày

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: thử nghiệm Giai đoạn 3 NCT07492875 dự kiến hoàn tất thu thập dữ liệu tiêu chí chính (kết quả topline thường được công bố sau đó)

Hoàn tất thu thập dữ liệu tiêu chí chínhClinicalTrials.gov

15

Tháng 5 2029

15 thg 5, 2029

còn 927 ngày

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: thử nghiệm Giai đoạn 3 NCT07524257 dự kiến hoàn tất thu thập dữ liệu tiêu chí chính (kết quả topline thường được công bố sau đó)

Hoàn tất thu thập dữ liệu tiêu chí chínhClinicalTrials.gov

31

Tháng 12 2030

31 thg 12, 2030

còn 1522 ngày

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: thử nghiệm Giai đoạn 2 NCT07628062 dự kiến hoàn tất thu thập dữ liệu tiêu chí chính (kết quả topline thường được công bố sau đó)

Hoàn tất thu thập dữ liệu tiêu chí chínhClinicalTrials.gov

~

Tháng 5 2032

~ Tháng 5 2032

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: thử nghiệm Giai đoạn 3 NCT07551544 dự kiến hoàn tất thu thập dữ liệu tiêu chí chính (kết quả topline thường được công bố sau đó)

Hoàn tất thu thập dữ liệu tiêu chí chínhClinicalTrials.govChỉ tháng

31

Tháng 7 2032

31 thg 7, 2032

còn 2100 ngày

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: thử nghiệm Giai đoạn 1/Giai đoạn 2 NCT07355205 dự kiến hoàn tất thu thập dữ liệu tiêu chí chính (kết quả topline thường được công bố sau đó)

Hoàn tất thu thập dữ liệu tiêu chí chínhClinicalTrials.gov

Dòng thời gian

Mới nhất trước.

16 thg 10, 2026

15:49

IBRXImmunityBio

ImmunityBio Báo cáo Dữ liệu Dài hạn Giai đoạn 2/3 QUILT-3.032 cho ANKTIVA + BCG trong NMIBC Không Đáp ứng với BCG

Kết quả toplineThông cáo báo chí của công ty Mở hồ sơ1 cập nhật

14 thg 10, 2026

23:15

IBRXImmunityBio

ImmunityBio Anktiva nhận được sự chấp thuận mở rộng của FDA trong NMIBC không đáp ứng với BCG

FDA phê duyệtThông báo FDA Mở hồ sơ

14 thg 10, 2026

21:19

IBRXImmunityBio

Nhãn ANKTIVA của ImmunityBio được mở rộng để bao gồm NMIBC không đáp ứng với BCG với chỉ khối u dạng nhú

Cập nhật nhãn FDASEC 8-K Mở hồ sơ1 cập nhật

24 thg 9, 2026

15:22

IBRXImmunityBio

ANKTIVA · NCT07123727 cập nhật sổ đăng ký

Thay đổi đăng ký thử nghiệmClinicalTrials.gov

4 thg 8, 2026

11:36

IBRXImmunityBio

ImmunityBio: FDA ấn định ngày PDUFA 6/1/2027 cho sBLA ANKTIVA trong NMIBC nhú

Ấn định ngày PDUFASEC 8-K Mở hồ sơ

Danh sách kiểm tra mức sẵn sàng

Chỉ sự thật công khai. Chúng tôi không bao giờ công bố xác suất phê duyệt.

Cập nhật 21 thg 10, 2026

Đạt tiêu chí chínhThuận lợi

ImmunityBio Báo cáo Dữ liệu Dài hạn Giai đoạn 2/3 QUILT-3.032 cho ANKTIVA + BCG trong NMIBC Không Đáp ứng với BCG

Sống còn toàn bộ có ý nghĩa hoặc xu hướng tốtChưa rõ

Tỷ lệ bệnh nhân Mỹ/phương TâyThuận lợi

34 trong 34 điểm nghiên cứu tại Mỹ

Đã lên lịch ủy ban cố vấnThuận lợi

Chưa công bố ủy ban cố vấn

Ngày PDUFA bị gia hạnChưa rõ

Hồ sơ thanh tra nhà máyChưa rõ

Không có hồ sơ thanh tra công khai

Tín hiệu ngôn từ công ty (thảo luận nhãn)Chưa rõ

Tiền lệ cùng nhómChưa rõ

Công ty liên quan

Mỗi mối quan hệ đều dựa trên hồ sơ nộp đã nêu rõ điều đó.

IBRXImmunityBioChủ sở hữu

Hãy đối chiếu mọi ngày với nguồn sơ cấp được liên kết. Chỉ nhằm mục đích thông tin. Không phải lời khuyên đầu tư. SimianX không liên kết với FDA hay SEC.

Thử nghiệm đã đăng ký

Mã đăng ký	Giai đoạn	Trạng thái	Hoàn tất tiêu chí chính	Số tuyển	Địa điểm
NCT07492875	Giai đoạn 3	Đã rút	15 thg 4, 2029	0
NCT07783789	Giai đoạn 2	Chưa tuyển	12 thg 5, 2028	50
NCT03520686	Giai đoạn 3	Đã chấm dứt	13 thg 10, 2025	102	31 trên 31 địa điểm tại Hoa Kỳ
NCT07551544	Giai đoạn 3	Đã rút	1 thg 5, 2032	0
NCT07355205	Giai đoạn 1/2	Đang tuyển	31 thg 7, 2032	26	1 trên 1 địa điểm tại Hoa Kỳ
NCT07123727	Giai đoạn 2	Đang tuyển	1 thg 3, 2027	40	1 trên 1 địa điểm tại Hoa Kỳ
NCT07108036	Giai đoạn 2	Đang tuyển	1 thg 10, 2026	20	1 trên 1 địa điểm tại Hoa Kỳ
NCT07628062	Giai đoạn 2	Chưa tuyển	31 thg 12, 2030	70
NCT07578558	Giai đoạn 2	Chưa tuyển	3 thg 8, 2027	50
NCT07524257	Giai đoạn 3	Đã rút	15 thg 5, 2029	0

Tài sản khác của ImmunityBio

Các thuốc và ứng viên khác của cùng công ty được theo dõi trong ngành này.

Tokyo-172 BCGUng thư bàng quang xâm lấn không cơ cao cấp chưa từng điều trị BCG

ANKTIVA · ImmunityBio (IBRX) — Dòng thời gian FDA & danh sách kiểm tra | SimianX AI