SimianX AI LogoSimianX AI

Hồ sơ nguồn sơ cấp

Mang tính quyết địnhFDA phê duyệt

ImmunityBio Anktiva nhận được sự chấp thuận mở rộng của FDA trong NMIBC không đáp ứng với BCG

FDA đã phê duyệt chỉ định mở rộng cho nogapendekin alfa inbakicept-pmln (Anktiva) kết hợp với BCG cho người lớn bị ung thư bàng quang không xâm lấn cơ không đáp ứng với BCG. Điều này mở rộng nhãn trước đó cho tài sản của ImmunityBio.

Thông tin chính

Nộp lúc
23:15 14 thg 10, 2026
Sự kiện
FDA phê duyệt
Chiều hướng
Tích cực
Công ty
IBRXImmunityBio
Tài sản
ANKTIVA
Nguồn
Thông báo FDA
Độ tin cậy
Có nguồn
Lịch
Quyết định FDA (PDUFA) · 6 thg 1, 2027

Trích đoạn nguồn

FDA phê duyệt chỉ định mở rộng cho nogapendekin alfa inbakicept-pmln cho ung thư bàng quang không xâm lấn cơ không đáp ứng với BCG Vào ngày 14 tháng 10 năm 2026, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã phê duyệt nogapendekin alfa inbakicept-pmln (Anktiva, Altor BioScience, LLC, một công ty con gián tiếp thuộc sở hữu hoàn toàn của ImmunityBio, Inc.) với Bacillus Calmette-Guérin (BCG) cho người lớn bị ung thư bàng quang không xâm lấn cơ không đáp ứng với BCG.

Thông báo FDA

Thêm về tài sản này

ImmunityBio Anktiva nhận được sự chấp thuận mở rộng của FDA trong NMIBC không đáp ứng với BCG | SimianX AI