IDYA IDEAYA

IDEAYA báo cáo dữ liệu cập nhật giai đoạn 1 của IDE849 tại ESMO 2026 cho thấy OS trung vị 17,4 tháng ở SCLC 2L

Hengrui đã trình bày kết quả cập nhật giai đoạn 1 đơn trị liệu cho IDE849 (DLL3-TOP1 ADC) ở SCLC tái phát và NEC tại ESMO 2026, bổ sung theo dõi dài hơn, n=122 lớn hơn, dữ liệu OS sơ bộ đầu tiên (17,4 tháng trung vị ở SCLC 2L), PFS trưởng thành, ORR cao bao gồm cả di căn não và an toàn có thể kiểm soát được. IDEAYA dự định thực hiện các thử nghiệm giai đoạn 3 toàn cầu ở ES-SCLC sau Imdelltra và NEC sau các cuộc họp Loại C của FDA; bản cập nhật nghiên cứu toàn cầu đầu tiên dự kiến vào cuối năm 2026/đầu năm 2027.

IDEAYA báo cáo dữ liệu darovasertib + crizotinib và neoadjuvant tại ESMO 2026 trong uveal melanoma

IDEAYA đã trình bày dữ liệu cập nhật Giai đoạn 2 từ OptimUM-01, phân tích nhóm từ OptimUM-02 đăng ký, và theo dõi dài hơn từ OptimUM-09 tại Đại hội ESMO 2026. Kết quả hỗ trợ việc sử dụng tiềm năng của darovasertib trên khắp các bối cảnh uveal melanoma di căn (không phụ thuộc vào tình trạng HLA-A*02:01 hoặc dòng điều trị) và nguyên phát (bảo tồn mắt neoadjuvant).

darovasertib · NCT07804186 cập nhật đăng ký

quốc gia: {'total_sites': 1, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 13, 'us_sites': 11}

IDEAYA: OptimUM-02 Giai đoạn 2/3 darovasertib + crizotinib đạt điểm cuối PFS

Thử nghiệm OptimUM-02 đã đạt điểm cuối chính, cho thấy giảm 58% nguy cơ tiến triển (HR 0.42) và PFS trung vị 6,9 tháng so với 3,1 tháng với liệu pháp do điều tra viên chọn. ORR là 37,1% so với 5,8%, với 5 đáp ứng hoàn toàn ở nhánh darovasertib. IDEAYA dự kiến nộp NDA vào H2 2026 dựa trên dữ liệu này.