Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhKết quả topline
IDEAYA: OptimUM-02 Giai đoạn 2/3 darovasertib + crizotinib đạt điểm cuối PFS
Thử nghiệm OptimUM-02 đã đạt điểm cuối chính, cho thấy giảm 58% nguy cơ tiến triển (HR 0.42) và PFS trung vị 6,9 tháng so với 3,1 tháng với liệu pháp do điều tra viên chọn. ORR là 37,1% so với 5,8%, với 5 đáp ứng hoàn toàn ở nhánh darovasertib. IDEAYA dự kiến nộp NDA vào H2 2026 dựa trên dữ liệu này.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 10:05 13 thg 4, 2026
- Sự kiện
- Kết quả topline
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
IDYAIDEAYA- Tài sản
- darovasertib
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- HR
- 0.42
- giá trị p
- <0.0001
- PFS trung vị
- 6.9 so với 3.1 tháng
Trích đoạn nguồn
8-K false 0001676725 0001676725 2026-04-13 2026-04-13 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): April 13, 2026 IDEAYA Biosciences, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-38915 47-4268251 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification Number) 5000 Shoreline Court , Suite 300 South San Francisco , California 94080 (Address of principal executive offices, including Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: (650) 443-6209 Check the appropriate box below if the Form 8-K filing is intended to simultaneous