Dược sinh học · Phê duyệt FDA · Cổ phiếu
Xenon Pharmaceuticals Inc là một công ty dược sinh học tập trung vào lĩnh vực thần kinh, cam kết cải thiện cuộc sống của những người mắc các rối loạn thần kinh và tâm thần. Công ty đang phát triển một danh mục sản phẩm mới để giải quyết các lĩnh vực có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng cao, bao gồm động kinh và trầm cảm. …
Tài sản đã ghi nhận: azetukalner
Chất xúc tác có ngày của XENE, gồm cả mới quyết định.
Mọi sự kiện nguồn gốc của XENE, mới nhất trước.
Xenon đang đúng tiến độ nộp NDA azetukalner vào Q3 2026
Xenon đã hoàn thành cuộc họp tiền-NDA với FDA và vẫn đúng tiến độ nộp NDA cho azetukalner trong điều trị co giật khởi phát khu trú trong Q3 2026. Hồ sơ nộp sẽ được hỗ trợ bởi nghiên cứu X-TOLE2 Giai đoạn 3 đã hoàn thành và nghiên cứu X-TOLE3 đang diễn ra. Chưa có ngày PDUFA hoặc quyết định phê duyệt nào được công bố.
Xenon: X-TOLE2 Giai đoạn 3 azetukalner đạt điểm cuối chính trong FOS
Thử nghiệm X-TOLE2 Giai đoạn 3 đã đạt điểm cuối chính với sự thay đổi phần trăm trung vị -53.2% về tần suất co giật khởi phát khu trú hàng tháng cho liều 25 mg so với -10.4% cho giả dược. Công ty hiện dự định nộp NDA cho FDA vào Q3 2026.
Các công ty cùng ngành có vốn hóa gần XENE nhất.