AMLX Amylyx

Amylyx: Kết quả tích cực từ dữ liệu sơ bộ giai đoạn 3 LUCIDITY cho avexitide trong PBH

LUCIDITY đạt điểm cuối chính đã được FDA đồng ý với mức giảm 55% các sự kiện hạ đường huyết cấp độ 2/3 (p=0.000003) và tất cả các điểm cuối phụ. Amylyx dự kiến nộp NDA cho avexitide vào cuối năm 2026.

Amylyx hoàn thành tuyển sinh trong thử nghiệm LUCIDITY Giai đoạn 3 của avexitide

Việc tuyển sinh 78 người tham gia hiện đã hoàn tất trong thử nghiệm LUCIDITY Giai đoạn 3 then chốt. Tiêu chí chính đã được FDA đồng ý là giảm các sự kiện hạ đường huyết Cấp độ 2 và Cấp độ 3 đến Tuần 16. Dữ liệu kết quả sơ bộ vẫn đúng tiến độ dự kiến vào Quý 3 năm 2026.