AMLX Amylyx

Amylyx sẽ trình bày dữ liệu tóm tắt giai đoạn 3 LUCIDITY của Avexitide tại ObesityWeek 2026

Amylyx sẽ trình bày kết quả tóm tắt từ thử nghiệm giai đoạn 3 LUCIDITY của avexitide trong hạ đường huyết sau phẫu thuật bariatric dưới dạng bài trình bày miệng muộn đột xuất tại Hội nghị thường niên ObesityWeek 2026 vào ngày 15 tháng 11 năm 2026. Điều này diễn ra sau thông báo tóm tắt tích cực từ tháng 8 năm 2026. Avexitide sở hữu các chỉ định Liệu pháp đột phá, Thuốc mồ côi và Bệnh hiếm gặp ở trẻ em từ FDA.

Amylyx: Kết quả tích cực từ dữ liệu sơ bộ giai đoạn 3 LUCIDITY cho avexitide trong PBH

LUCIDITY đạt điểm cuối chính đã được FDA đồng ý với mức giảm 55% các sự kiện hạ đường huyết cấp độ 2/3 (p=0.000003) và tất cả các điểm cuối phụ. Amylyx dự kiến nộp NDA cho avexitide vào cuối năm 2026.

Amylyx hoàn thành tuyển sinh trong thử nghiệm LUCIDITY Giai đoạn 3 của avexitide

Việc tuyển sinh 78 người tham gia hiện đã hoàn tất trong thử nghiệm LUCIDITY Giai đoạn 3 then chốt. Tiêu chí chính đã được FDA đồng ý là giảm các sự kiện hạ đường huyết Cấp độ 2 và Cấp độ 3 đến Tuần 16. Dữ liệu kết quả sơ bộ vẫn đúng tiến độ dự kiến vào Quý 3 năm 2026.