Enregistrement de source primaire
La FDA a fixé une date d'action cible PDUFA au 15 décembre 2025 pour la NDA du zoliflodacin dans le cadre d'un examen prioritaire. L'agence a indiqué dans sa lettre du jour 74 qu'elle ne prévoit pas de tenir une réunion du comité consultatif.
EX-99.1 2 tm2530226d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Innoviva publie ses résultats financiers du troisième trimestre 2025 ; met en lumière les progrès récents de la société Génération de 63,4 millions de dollars de revenus provenant du portefeuille de redevances durables IST a réalisé des ventes nettes de produits aux États-Unis de 29,9 millions de dollars, soit une croissance de 52 % d'une année sur l'autre Renforcement du portefeuille de produits avec le lancement aux États-Unis de ZEVTERA ® Annonce d'un programme de rachat d'actions de 125 millions de dollars BURLINGAME, Californie – 5 novembre 2025 – Innoviva, Inc. (NASDAQ : INVA) (« Innoviva » ou la « Société »), une société holding diversifiée avec un portefeuille de redevances principal, une plateforme de soins intensif