Zaman çizelgesi En yeniler önce.
Hazırlık kontrol listesi Yalnızca kamuya açık olgular. Asla onay olasılığı yayımlamayız.
14 Eyl 2026 tarihinde güncellendi
Birincil sonlanım noktası karşılandı Bilinmiyor
Genel sağkalım anlamlı veya eğilimli Bilinmiyor
ABD/Batılı hasta payı Olumlu
17 merkezden 6 tanesi ABD'de
Danışma komitesi planlandı Olumlu
Danışma komitesi duyurulmadı
PDUFA tarihi uzatıldı Olumlu
Hedef tarih 2025-12-15 değişmedi
Üretim tesisi denetim kaydı Bilinmiyor
Kamuya açık denetim kaydı yok
Şirket dil sinyalleri (etiket görüşmeleri) Bilinmiyor
Aynı sınıf emsali Bilinmiyor
İlgili şirketler Her ilişki, onu beyan eden bildirimle desteklenir.
The Global Antibiotic Research & Development Partnership ABD'de kote değil Ortak
GARDP ABD'de kote değil Ortak
Her tarihi bağlantılı birincil kaynakla doğrulayın. Yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Yatırım tavsiyesi değildir. SimianX'in FDA veya SEC ile bağlantısı yoktur.
Kayıtlı çalışmalar Kayıt no Faz Durum Birincil tamamlanma Katılımcı Merkez NCT03959527 Faz 3 Tamamlandı 30 Ağu 2023 1011 17 merkezden 6 tanesi ABD'de
Innoviva şirketinin diğer varlıkları Aynı şirketin bu sektörde izlenen diğer ilaç ve adayları.