Birincil kaynak kaydı
FDA, Priority Review kapsamında zoliflodacin NDA için PDUFA hedef eylem tarihini 15 Aralık 2025 olarak belirledi. Ajans, Day-74 mektubunda bir Danışma Komitesi toplantısı düzenlemeyi planlamadığını belirtti.
EX-99.1 2 tm2530226d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Innoviva Üçüncü Çeyrek 2025 Finansal Sonuçlarını Raporladı; Son Şirket İlerlemelerini Vurguladı Dayanıklı telif portföyünden 63,4 milyon $ gelir elde edildi IST, 29,9 milyon $ ABD net ürün satışı gerçekleştirdi ve bu, yıl bazında %52 büyüme anlamına geliyor Ürün portföyü ZEVTERA ® ABD lansmanı ile güçlendirildi 125 milyon $ hisse geri alım programı açıklandı BURLINGAME, Calif. – 5 Kasım 2025 – Innoviva, Inc. (NASDAQ: INVA) (“Innoviva” veya “Şirket”), ana telif portföyüne, Innoviva Specialty Therapeutics (“IST”) olarak bilinen önde gelen kritik bakım ve enfeksiyon hastalıkları platformuna ve sağlık varlıklarında stratejik yatırımlardan oluşan bir portföye sahip çeşitlendirilmiş bir holding şirketi, bugün