1차 출처 기록
결정급탑라인 결과
Ionis/Roche: IgAN에서 sefaxersen에 대한 긍정적인 3상 IMAgINATION 중간 톱라인
3상 IMAgINATION 시험에서 sefaxersen은 미리 지정된 37주 중간 분석에서 1차 평가변수를 충족하여, 원발성 IgAN을 가진 성인에서 위약 대비 24시간 UPCR의 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 감소를 입증했습니다. 안전성 프로필은 이전 데이터와 일관되었으며 새로운 신호는 확인되지 않았습니다. 블라인드 연구는 105주 eGFR 평가변수까지 계속되며, 중간 데이터는 의학 학회에서 발표되고 규제 기관과 공유될 예정입니다.
핵심 사실
- 제출
- 2026년 9월 23일 오전 10:03
- 이벤트
- 탑라인 결과
- 방향
- 긍정적
- 출처
- SEC 8-K
- 신뢰도
- 출처 확인
- UPCR
- 37주에 위약 대비 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 감소
출처 발췌
Ionis, 파트너 Roche의 IgA 신증(IgAN) 3상 IMAgINATION 연구에서 긍정적인 중간 데이터 발표 Ionis, 파트너 Roche의 IgA 신증(IgAN) 3상 IMAgINATION 연구에서 긍정적인 중간 데이터 발표 Ionis, 파트너 Roche의 IgA 신증(IgAN) 3상 IMAgINATION 연구에서 긍정적인 중간 데이터 발표 – Sefaxersen은 37주에 위약 대비 단백뇨의 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 감소를 보여 최적의 클래스 잠재력을 입증 – – IgAN은 진행성 신장 질환으로 주로 젊은 성인에게 진단되며, 20년 내 최대 50%의 사람들이 투석이나 이식을 필요로 하는 신부전으로 진행 – – 중간 데이터는 향후 의학 학회에서 발표되고 보건 당국과 공유될 예정 – Ion