Natanggap ng Milestone Pharmaceuticals ang pag-apruba ng FDA para sa CARDAMYST (etripamil) nasal spray

Inaprubahan ng FDA ang CARDAMYST (etripamil) nasal spray para sa conversion ng acute symptomatic PSVT episodes sa sinus rhythm sa mga adulto. Ang produkto ay maaari na ngayong gamitin sa sariling pangangasiwa ng mga pasyente, na nagbibigay ng bagong non-invasive na opsyon sa paggamot na may ipinakitang bisa sa RAPID trial. Ang pag-apruba ay nagbibigay-daan sa Milestone na simulan ang mga aktibidad sa commercial launch gamit ang 60-rep sales force na nagta-target ng ~10,000 prescribers.

Mahahalagang fact

Na-file: Dis 15, 2025, 01:56 PM
Kaganapan: Pag-apruba ng FDA
Direksyon: Positibo
Kumpanya: MISTMilestone Pharma
Asset: etripamil
Pinagmulan: SEC 8-K
Kumpiyansa: May source
Kalendaryo: Desisyon ng FDA (PDUFA) · Dis 13, 2025 · Inaprubahan
Pera: $106 milyon sa katapusan ng taon
Taning: hanggang huling bahagi ng 2027
Puwersa ng pagbebenta: 60 kinatawan
Pro forma na pera: $200 milyon

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 tm2533390d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 FDA Approval Investor Call December 15, 2025 Forward Looking Statements 2 Milestone Pharmaceuticals Approval Call for CARDAMYST | December 15, 2025 The Presentation contains forward - looking statements within the meaning of the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, as amended. Words such as ‘‘aim,’’ ‘‘anticipate,’’ ‘‘assume,’’ ‘‘believe,’’ ‘‘contemplate,’’ ‘‘continue,’’ ‘‘could,’’ ‘ ‘de sign,’’ ‘‘due,’’ ‘‘estimate,’’ ‘‘expect,’’ ‘‘goal,’’ ‘‘intend,’’ ‘‘may,’’ ‘‘objective,’’ ‘‘plan,’’ ‘‘predict,’’ ‘‘positioned,’’ ‘‘potential,’’ ‘‘project,’’ ‘‘seek,’’ ‘‘ sho uld,’’ ‘‘target,’’ ‘‘will,’’ ‘‘would’’ (as well as other words or expressions referencing future events, conditions or circumstances

SEC 8-K