Catatan sumber primer
MaterialPermohonan diajukan
MoonLake SLK hasil pertemuan pra-BLA positif untuk HS
MoonLake menyelesaikan pertemuan pra-BLA terakhirnya dengan FDA pada 1 April 2026 untuk program HS SLK. Hasil pertemuan positif, membuka jalan bagi pengajuan BLA yang direncanakan.
Fakta utama
- Diajukan
- 10 Mei 2026, 13.00
- Peristiwa
- Permohonan diajukan
- Arah
- Positif
- Perusahaan
MLTXMoonLake- Aset
- SLK
- Sumber
- Siaran pers perusahaan
- Keyakinan
- Bersumber
Kutipan sumber
MoonLake Immunotherapeutics Mengumumkan Hasil Positif dari Pertemuan Pra-BLA Terakhirnya dengan FDA AS dan Melaporkan Hasil Keuangan Kuartal Pertama 2026 ZUG, Swiss, 10 Mei 2026 – MoonLake Immunotherapeutics (NASDAQ: MLTX) (“MoonLake” atau “Perusahaan”), perusahaan bioteknologi tahap klinis yang berfokus pada penciptaan terapi tingkat berikutnya untuk penyakit inflamasi, hari ini mengumumkan hasil positif dari pertemuan pra-BLA terakhir yang diadakan pada 1 April 2026, dengan FDA mengenai program HS Nanobody® SLK-nya.