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決策級主要結果 (Topline)
OCGN: OCU400 Phase 3 liMeliGhT 收案完成；2027 年第一季 topline 數據
OCU400 Phase 3 liMeliGhT 試驗針對廣泛性視網膜色素變性（retinitis pigmentosa）的收案已完成。預計 2027 年第一季公布 topline 數據，支援 2026 年第三季啟動 rolling BLA 申請，並有望於 2027 年獲得核准。此試驗是已知規模最大的 Phase 3 罕見疾病基因療法研究，也是唯一針對廣泛性 RP、不限基因型的註冊性試驗。
關鍵事實
來源摘錄
EX-99.1 2 tm267731d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Ocugen 公布 2025 年第四季及全年財務業績與業務更新 今日上午 8:30 ET 舉行電話會議及網路直播 · OCU400 Phase 3 liMeliGhT 臨床試驗——首個且規模最大的廣泛性視網膜色素變性基因療法註冊性試驗——收案已完成。Phase 3 topline 數據預計於 2027 年第一季公布，推動 OCU400 朝 2027 年潛在核准邁進 · OCU410ST Phase 2/3 確證性關鍵試驗收案接近完成。預計 2026 年第三季公布中期數據，隨後於 2027 年第二季公布 Phase 2/3 topline 數據，以利 BLA 提交。 · OCU410 於 1 月公布正面初步 Phase 2 數據。完整 Phase 2 數據預計