OCUL: SOL-1 Phase-3-Topline-Daten für AXPAXLI bei feuchter AMD erwartet Februar 2026

Das Unternehmen gab bekannt, dass die Ergebnisse der SOL-1 Phase-3-Überlegenheitsstudie für AXPAXLI bei feuchter AMD auf dem 49. Jahrestreffen der Macula Society (25.-28. Februar 2026) vorgestellt werden. Bei positiven Ergebnissen plant Ocular die Einreichung eines NDA auf Basis des SOL-1 52-Wochen-Datensatzes über den 505(b)(2)-Weg.

Kernfakten

Eingereicht: 5. Feb. 2026, 12:13
Ereignis: Topline-Ergebnisse
Richtung: Neutral
Unternehmen: OCULOcular Therapeutix
Asset: axitinib
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt
Retentionsrate: >95%
Randomisierte Probanden: 555
Rettungskriterien erfüllt: >95%

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 tm265061d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Ocular Therapeutix™ Berichtet Finanzergebnisse und Geschäftshighlights für das vierte Quartal und das Gesamtjahr 2025 SOL-1 Phase-3- Überlegenheitsstudie-Ergebnisse bleiben bislang maskiert SOL-1-Daten werden auf dem 49. Jahrestreffen der Macula Society vorgestellt Ocular plant NDA für AXPAXLI™ bei feuchter AMD auf Basis der SOL-1 52-Wochen-Daten einzureichen, vorbehaltlich positiver Ergebnisse und geplanter FDA-Interaktionen Randomisierung von 631 Probanden in der SOL-R Phase-3-Nichtunterlegenheitsstudie im Dezember 2025 abgeschlossen; Zeitplan für Topline-Ergebnisse beschleunigt und nun für 1Q 2027 erwartet HELIOS-3 Phase- 3-Studie bei diabetischer Retinopathie läuft Kassenbestand von 737,1 Millionen USD zum 31. Dezember 2

SEC 8-K