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決策級主要結果 (Topline)
Organogenesis：第二項 ReNu 第三期試驗未達主要終點
ReNu 用於膝骨關節炎的第二項第三期隨機對照試驗，未達到六個月時相較生理食鹽水在疼痛緩解上具統計學意義的主要終點。儘管未達標，ReNu 在疼痛緩解上仍較第一項第三期試驗呈現數值上的改善，且在功能維持上達到統計學顯著性（p<0.0001）。公司將於十月底前向 FDA 申請 pre-BLA 會議，討論合併兩項第三期試驗的療效分析，以支持 BLA 申請。
關鍵事實
來源摘錄
EX-99.1 2 d870311dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Organogenesis 提供第二項 ReNu® 第三期試驗更新 公司對 ReNu 作為創新疼痛管理療法仍抱持信心 • 第二項第三期試驗在基線疼痛緩解上，雖未達主要終點，但較第一項第三期試驗呈現數值改善 • 功能維持具統計學顯著性（p<0.0001） • 公司將向 FDA 申請 pre-BLA 會議，討論提交途徑 CANTON, Mass., September 25, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) – Organogenesis Holdings Inc. (Nasdaq: ORGO)，一家專注於先進傷口照護及外科與運動醫學市場產品解決方案的再生醫學領導公司，今日宣布