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决策级顶线结果

Pfizer/Valneva PF-07307405 3期VALOR试验显示莱姆病疗效>70%

3期VALOR试验达到了预先设定的次要疗效终点,接种第4剂后28天疗效为73.2%,接种第4剂后1天疗效为74.8%。尽管主要终点的95%置信区间下限未达到预先设定的>20标准,但辉瑞认为具有临床意义的疗效足以推进监管申报。

关键事实

申报时间
2026年3月23日 10:45
事件
顶线结果
方向
积极
公司
PFE辉瑞
可信度
有来源
年龄组
5岁及以上
第2季1天疗效
74.8% (95% CI 21.7, 93.9)
第2季28天疗效
73.2% (95% CI 15.8, 93.5)

来源摘录

辉瑞与Valneva宣布莱姆病疫苗候选物在3期VALOR试验中显示出强效疗效 辉瑞与Valneva宣布莱姆病疫苗候选物在3期VALOR试验中显示出强效疗效 辉瑞与Valneva宣布莱姆病疫苗候选物在3期VALOR试验中显示出强效疗效 疫苗候选物PF-07307405 (LB6V)在5岁及以上人群中预防莱姆病的疗效超过70% 在分析时,研究性疫苗候选物耐受性良好,未发现安全性问题 总体而言,结果增强了对疫苗候选物的信心,辉瑞正计划向监管机构提交申报 Pfizer Inc. (NYSE: PFE) 与 Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA) 今日宣布

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