輝瑞：歐洲委員會核准 HYMPAVZI 用於 A/B 型血友病伴抑制因子患者

歐洲委員會已授予 HYMPAVZI（marstacimab）上市授權，用於體重≥35 kg 的 12 歲及以上成人和青少年，適用於 A 型或 B 型血友病伴抑制因子患者。此核准依據第 3 期 BASIS 試驗數據，顯示相較按需治療，經治療的年化出血率（ABR）降低 93%，且在開放標籤延伸研究中持續維持低出血率。

關鍵事實

申報時間: 2026年5月13日上午10:45
事件: EMA 意見
方向: 正面
公司: PFE輝瑞
資產: marstacimab-hncq
來源: 公司新聞稿
可信度: 有出處
p 值: <0.0001
按需治療經治療 ABR: 19.78（95% CI：16.12-24.27）
延伸研究 ABR 平均值: 1.19（95% CI：0.72-1.95）
延伸研究 ABR 中位數: 0.00（95% CI：0.00-1.18）
HYMPAVZI 經治療 ABR: 1.39（95% CI：0.85-2.29）
經治療 ABR 降低: 93%

來源摘錄

歐洲委員會核准輝瑞的 HYMPAVZI 用於治療 12 歲及以上成人和青少年 A 型或 B 型血友病伴抑制因子患者歐洲委員會核准輝瑞的 HYMPAVZI 用於治療 12 歲及以上成人和青少年 A 型或 B 型血友病伴抑制因子患者歐洲委員會核准輝瑞的 HYMPAVZI 用於治療 12 歲及以上成人和青少年 A 型或 B 型血友病伴抑制因子患者核准適用於 12 歲及以上患者，依據第 3 期數據顯示出血減少優於按需治療，且在開放標籤延伸研究中持續觀察到療效 HYMPAVZI 是歐盟唯一獲核准的每週一次皮下注射治療，適用於 A 型或 B 型血友病患者（無論是否伴有抑制因子）輝瑞公司（紐約證交所代碼：PFE）今日宣布歐洲委員會（E

公司新聞稿

此資產的更多資訊

決策級

2026年6月8日

上午10:45

PFE輝瑞

輝瑞 HYMPAVZI 獲 FDA 核准用於 6 歲以上 A/B 型血友病患者（無論有無抑制劑）

FDA 核准公司新聞稿開啟紀錄