Pfizer: LITFULO Phase 3 Topline-Ergebnisse positiv bei nichtsegmentalem Vitiligo
Zwei entscheidende Phase-3-Studien (TRANQUILLO, TRANQUILLO 2) erreichten die ko-primären Endpunkte und zeigten eine statistisch signifikante Repigmentierung im Gesicht und am gesamten Körper im Vergleich zu Placebo in Woche 52. Pfizer plant die Einreichung globaler Zulassungsanträge für LITFULO als orale systemische Therapie für Erwachsene mit nichtsegmentalem Vitiligo.
≥75 % Verbesserung des Facial Vitiligo Area Scoring Index in Woche 52
T-VASI50
≥50 % Verbesserung des Total Vitiligo Area Scoring Index in Woche 52
TRANQUILLO-Einschluss
607 Erwachsene und Jugendliche
TRANQUILLO 2-Einschluss
1.567 Erwachsene
Auszug aus der Quelle
Pfizer gibt positive Topline-Ergebnisse aus Phase-3-Studien für LITFULO bei Patienten mit nichtsegmentalem Vitiligo bekannt
Pfizer gibt positive Topline-Ergebnisse aus Phase-3-Studien für LITFULO bei Patienten mit nichtsegmentalem Vitiligo bekannt
Pfizer gibt positive Topline-Ergebnisse aus Phase-3-Studien für LITFULO bei Patienten mit nichtsegmentalem Vitiligo bekannt
Zwei entscheidende Studien mit LITFULO™ (Ritlecitinib) bei nichtsegmentalem Vitiligo erreichten ihre ko-primären Endpunkte und zeigten eine signifikante Verbesserung der Repigmentierung im Gesicht und am gesamten Körper im Vergleich zu Placebo in Woche 52
LITFULO wurde im bisher größten Phase-3-Programm zur Bewertung einer oralen systemischen Therapie bei nichtsegmentalem Vitiligo untersucht und könnte eine neue Behandlu