PMV Pharma: 46% ORR na coorte de cancro do ovário do ensaio PYNNACLE Fase 2

Dados interinos da Fase 2 mostram 46% ORR e 10 meses de mediana de DOR em 76 pacientes com cancro do ovário resistente/refratário à platina. O feedback da FDA apoia a submissão de NDA para aprovação acelerada no 1T 2027. A análise primária completa da coorte de ovário e outras coortes serão apresentadas numa conferência médica no 4T 2026.

Fatos principais

Arquivado: 31 de ago. de 2026, 20:06
Evento: Resultados topline
Direção: Positivo
Empresa: PMVPPMV Pharmaceuticals
Ativo: rezatapopt
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte
ORR ovariano: 46% (22/48)
DOR mediano todos: 7,6 meses
ORR todas as coortes: 34% (35/103)
DOR mediano ovariano: 8,0 meses

Trecho da fonte

EX-99.1 2 d441751dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 PMV Pharmaceuticals Anuncia Dados Interinos Promissores Atualizados da Monoterapia com Rezatapopt no Cancro do Ovário do Ensaio Pivotal PYNNACLE Fase 2 • 46% ORR observada entre 76 pacientes avaliáveis na coorte de cancro do ovário com uma mediana de duração de resposta de 10,0 meses • Interação recente com a FDA apoia a estratégia de submissão de NDA para aprovação acelerada de rezatapopt para cancro do ovário resistente/refratário à platina, com submissão planeada no primeiro trimestre de 2027 • PMV planeia fornecer uma atualização sobre todas as coortes do ensaio pivotal PYNNACLE Fase 2 numa conferência médica no quarto trimestre de 2026 PRINCETON, N.J. , 31 de agosto de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — PMV Pharmaceuticals, In

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