Catatan sumber primer
MaterialPermohonan diterima
PRF Technologies menerima izin FDA untuk IND uji coba Fase II OcuRing-K
FDA telah menyetujui aplikasi IND untuk OcuRing-K, yang memungkinkan perusahaan untuk memulai uji klinis Fase II multi-pusat di AS pada pasien yang menjalani operasi katarak. Pendaftaran pasien diperkirakan akan dimulai pada paruh kedua tahun 2026. Persetujuan ini memajukan program dari tahap praklinis ke pengembangan Fase II.
Fakta utama
- Diajukan
- 28 Apr 2026, 12.00
- Peristiwa
- Permohonan diterima
- Arah
- Positif
- Perusahaan
PRFXPRF Technologies Ltd.- Aset
- PRF-110
- Sumber
- Siaran pers perusahaan
- Keyakinan
- Bersumber
Kutipan sumber
PRF Technologies Mengumumkan Persetujuan FDA atas Aplikasi IND untuk Uji Klinis Fase II OcuRing™-K TEL AVIV, Israel, 28 April 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- PRF Technologies Ltd. (Nasdaq: PRFX) (“PRF” atau “Perusahaan”), perusahaan farmasi khusus tahap klinis yang berfokus pada reformulasi terapi yang sudah mapan untuk manajemen nyeri pascaoperasi, bersama dengan anak perusahaan mayoritasnya LayerBio, Inc., hari ini mengumumkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS telah menyetujui aplikasi Obat Investigasi Baru (“IND”) Perusahaan untuk OcuRing™-K, yang memungkinkan dimulainya uji klinis Fase II pada pasien yang menjalani operasi katarak. Persetujuan IND menandai tonggak regulasi penting bagi PRF dan memajukan strategi Perusahaan untuk mengembangkan OcuRing™-K sebagai