PTC Therapeutics conclui aquisição de ST-920 (isaralgagene civaparvovec) para doença de Fabry

A PTC Therapeutics concluiu a sua aquisição de ST-920 da Sangamo. Espera-se que a submissão contínua de BLA para aprovação acelerada seja concluída no 4T 2026. O ativo já detém as designações de Medicamento Órfão da FDA, Fast Track e RMAT.

Fatos principais

Arquivado: 21 de set. de 2026, 20:34
Evento: Pedido submetido
Direção: Positivo
Empresa: PTCTPTC Therapeutics
Ativo: isaralgagene civaparvovec
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte

Trecho da fonte

EX-99.1 2 tmb-20260921xex99d1.htm EX-99.1 Anexo 99.1 A PTC conclui a aquisição de ST-920, terapia genética para doença de Fabry – Conclusão da submissão de BLA esperada no 4T 2026 – WARREN, N.J., 21 de setembro de 2026 – A PTC Therapeutics, Inc., (NASDAQ: PTCT) anunciou hoje que concluiu o acordo previamente anunciado com a Sangamo Therapeutics, Inc. para adquirir ST-920 – uma terapia genética AAV administrada uma única vez, em fase de BLA, para doença de Fabry. Espera-se que a submissão contínua de BLA à FDA para aprovação acelerada de ST-920 seja concluída no 4T 2026. “A nossa equipa aguarda com expectativa a conclusão da submissão de BLA de ST-920 e a potencial disponibilização de um tratamento duradouro, seguro e eficaz administrado uma única vez que aborda as limitações da terapia c

SEC 8-K