Rocket Pharmaceuticals, Fanconi 빈혈 치료제 RP-L102에 대한 BLA 철회

Rocket은 2025년 10월 3일 mozafancogene autotemcel(RP-L102)에 대한 미국 BLA를 자발적으로 철회했다. 이번 철회는 2025년 7월 신규 내부 투자 중단 결정과 유럽 MAA 철회에 따른 것이다. 이번 조치는 전략적 결정이며 안전성이나 유효성 문제와는 무관하다. 회사는 외부 파트너십을 통해 규제 당국과 재협의할 수 있는 옵션을 보유하고 있다.

핵심 사실

제출: 2025년 10월 3일 AM 11:02
이벤트: 신청 제출
방향: 부정적
기업: RCKT로켓 파마
자산: mozafancogene autotemcel
출처: SEC 8-K
신뢰도: 출처 확인

출처 발췌

false 0001281895 0001281895 2025-10-03 2025-10-03 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, DC 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 OR 15(d) of The Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): October 3, 2025 Rocket Pharmaceuticals, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-36829 04-3475813 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 9 Cedarbrook Drive , Cranbury , NJ 08512 ( Address of principal executive offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: ( 646 ) 440-9100 Not applicable (Former name or former address, if changed since last report) Check the appropriate box below if t

SEC 8-K