1차 출처 기록
결정급FDA 승인
Regeneron Pasatru (garetosmab) FDA 승인 FOP
FDA는 성인 섬유이형성증 골화증(FOP) 환자에서 새로운 이소성 골화 병변 형성을 줄이고 임상의가 평가한 발작을 줄이기 위해 Pasatru(garetosmab)를 승인했습니다. 규제 신청서가 EU에서도 검토 중입니다.
핵심 사실
출처 발췌
EX-99.1 2 exhibit991q32026.htm EX-99.1 문서 Exhibit 99.1 보도 자료 Regeneron, 2026년 3분기 재무 및 운영 결과 보고 • 2026년 3분기 매출이 2025년 3분기 대비 36% 증가하여 51억 달러 • Dupixent ® 글로벌 순매출(Sanofi 기록)이 35% 증가하여 65억 달러 • EYLEA HD ® 미국 순매출이 62% 증가하여 6억 9,900만 달러 • Libtayo ® 글로벌 순매출이 51% 증가하여 5억 5,000만 달러 • GAAP EPS가 35% 증가하여 18.45달러, 비GAAP EPS(a)가 70% 증가하여 20.07달러 • Sanofi와의 협력 확대, 차세대 장기 작용 면역 항체 다수 추가, 10억 달러 선지급금이 2026년 4분기 협력 수익으로 인식되며 향후 최대 70억 달러의 추가 마일스톤 수령 가능 • Pasatru ™ (garet