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RVMD: La FDA acepta la NDA de daraxonrasib para el PDAC metastásico previamente tratado
La FDA aceptó la NDA de daraxonrasib para su revisión en el cáncer de páncreas metastásico previamente tratado tras los datos positivos de la Fase 3 RASolute 302. La compañía también abrió un Programa de Acceso Expandido en EE.UU. e inició la revisión por fases de la EMA bajo el proyecto Cancer Medicines Pathfinder.
Datos clave
- Presentado
- 5 ago 2026, 20:05
- Evento
- Solicitud aceptada
- Dirección
- Positivo
- Empresa
RVMDRevolution Medicines- Activo
- daraxonrasib
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
Extracto de la fuente
EX-99.1 2 rvmd-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Revolution Medicines Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Update on Corporate Progress · La FDA de EE.UU. aceptó la Solicitud de Nuevo Medicamento de daraxonrasib para su revisión en el cáncer de páncreas metastásico previamente tratado tras los resultados sin precedentes de la Fase 3 RASolute 302 · Implementó rápidamente un Programa de Acceso Expandido en EE.UU. para pacientes elegibles con cáncer de páncreas metastásico previamente tratado · Logró la preparación para el lanzamiento comercial en EE.UU. y comenzó las presentaciones a la Agencia Europea de Medicamentos bajo un nuevo proceso de revisión por fases diseñado para acelerar la evaluación • La FDA otorgó la Designación de Terapia Innovadora a daraxonrasib p
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