Registro de fonte primária
Nível de decisãoAprovação da FDA
Supernus Recebe Aprovação Exclusiva de Medicamento Órfão da FDA para ONAPGO (apomorfina)
A FDA concedeu sete anos de exclusividade de medicamento órfão para ONAPGO (apomorfina) para o tratamento de flutuações motoras em adultos com doença de Parkinson avançada. A Supernus também apresentou um sNDA para um segundo fornecedor, com aprovação potencial até meados de 2027.
Fatos principais
- Arquivado
- 29 de out. de 2026, 20:08
- Evento
- Aprovação da FDA
- Direção
- Positivo
- Empresa
SUPNSupernus- Ativo
- apomorphine HCl
- Fonte
- SEC 8-K
- Confiança
- Com fonte
Trecho da fonte
EX-99.1 2 ex991earningsrelease.htm EX-99.1 Documento Apresentado por: Supernus Pharmaceuticals, Inc. Nos termos da Regra 425 da Lei de Valores Mobiliários de 1933 e considerado apresentado nos termos da Regra 14a-12 da Lei de Bolsa de Valores de 1934 Empresa Sujeita: Supernus Pharmaceuticals, Inc. Número do Arquivo da Comissão: 001-35518 Data: 29 de outubro de 2026 Exibição 99.1 Supernus Anuncia Resultados Financeiros do Terceiro Trimestre de 2026 • Receitas totais recorde de 226,8 milhões de dólares no terceiro trimestre de 2026, um aumento de 18% em comparação com o mesmo período do ano anterior. • Receitas combinadas dos quatro produtos de crescimento da Empresa aumentaram para 192,2 milhões de dólares no terceiro trimestre de 2026, representando um aumento de 29% em comparação co
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