Tonix, Dr. Reddy’s’den TONMYA ANDA’sı İçin Dördüncü Paragraf Bildirimi Aldı

Dr. Reddy’s Laboratories, TONMYA için Tonix’in Turuncu Kitap patentlerine meydan okuyan Dördüncü Paragraf sertifikası ile bir ANDA başvurusu yaptı. 45 gün içinde bir patent ihlali davası açılması, jenerik başvuru üzerinde 30 aylık bir FDA onay durdurmasını tetikleyecektir. Tonix patentlerini uygulamayı planlamaktadır ancak dava sonucunu veya olası jenerik rekabetin zamanlamasını tahmin edemez.

Temel olgular

Bildirildi: 2 Eki 2026 21:20
Olay: Diğer
Yön: Olumsuz
Şirket: TNXPTonix
Varlık: TNX-102 SL
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
patentler: 9636408, 9956188, 10117936, 10864175
durdurma süresi: 30 aylık

Kaynak alıntısı

false 0001430306 0001430306 2026-10-01 2026-10-01 iso4217:USD xbrli:shares iso4217:USD xbrli:shares BİRLEŞİK DEVLETLER MENKUL KIYMETLER VE BORSALAR KOMİSYONU Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CARİ RAPOR 1934 Menkul Kıymetler Borsası Kanunu’nun 13 veya 15(d) Bölümüne göre Rapor tarihi (en erken olay rapor tarihi): 1 Ekim 2026 TONIX PHARMACEUTICALS HOLDING CORP. (Kayıtlı şirketin tam adı) Nevada 001-36019 26-1434750 (Kuruluş Yeri veya Diğer Yargı Bölgesi) (Komisyon Dosya Numarası) (IRS İşveren Kimlik No.) 200 Connell Drive , Suite 3100 , Berkeley Heights , New Jersey 07922 (Ana yönetim ofislerinin adresi) (Posta Kodu) Kayıtlı şirketin telefon numarası, alan kodu dahil: (862) 799-8599 Uygun kutuyu işaretleyin

SEC 8-K