บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline
UCB/Biogen เผยแพร่ผลการศึกษาระยะที่ 3 PHOENYCS GO ที่เป็นบวกสำหรับ dapirolizumab pegol ใน SLE
การตีพิมพ์ใน The Lancet ยืนยันว่าการศึกษาระยะที่ 3 PHOENYCS GO บรรลุจุดสิ้นสุดหลักที่สัปดาห์ที่ 48 แสดงการตอบสนอง BICLA ที่มีนัยสำคัญทางสถิติด้วย dapirolizumab pegol ร่วมกับ SOC เมื่อเทียบกับ placebo ร่วมกับ SOC ข้อมูลเหล่านี้สนับสนุนการพัฒนาต่อเนื่องและการศึกษาระยะที่ 3 PHOENYCS FLY ที่กำลังดำเนินการเพื่อยืนยันผล ซึ่งขณะนี้กำลังรับสมัครผู้ป่วย
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 1 มิ.ย. 2569 05:30
- เหตุการณ์
- ผลลัพธ์ topline
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
UCBUnited Community- สินทรัพย์
- dapirolizumab pegol
- แหล่งที่มา
- ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- severe teaes
- 10.0% vs 14.8%
- bicla response week 48
- 50% vs 35% (p=0.011)
ข้อความจากแหล่งที่มา
UCB และ Biogen ประกาศการตีพิมพ์ใน The Lancet เกี่ยวกับผลการศึกษาระยะที่ 3 Dapirolizumab Pegol (DZP) ที่เป็นบวกใน Systemic Lupus Erythematosus การตีพิมพ์เพิ่มเติมจากผลการศึกษาที่รายงานไว้ก่อนหน้านี้จากการศึกษาระยะที่ 3 PHOENYCS GO แสดงให้เห็นการปรับปรุงกิจกรรมโรคที่มีนัยสำคัญทางสถิติที่สัปดาห์ที่ 48 ด้วย dapirolizumab pegol ร่วมกับมาตรฐานการดูแลเมื่อเทียบกับ placebo ร่วมกับมาตรฐานการดูแล ผลการศึกษาพบผลลัพธ์ที่เป็นประโยชน์ต่อ dapirolizumab pegol ร่วมกับมาตรฐานการดูแลเมื่อเทียบกับ placebo ร่วมกับมาตรฐานการดูแลในทุกจุดสิ้นสุด รวมถึงการวัดกิจกรรมโรคหลายรายการ การกำเริบรุนแรง ผลลัพธ์ที่รายงานโดยผู้ป่วย รวมถึงความเหนื่อยล้า และการลดขนาดยา glucocorticoid ผลการศึกษาสนับสนุนการพัฒนาต่อเนื่องของ dapirolizumab pegol การศึกษาระยะที่ 3 PHOENYCS FLY ที่กำลังดำเนินการเพื่อยืนยันผลขณะนี้กำลังรับสมัครผู้ป่