โปรไฟล์สินทรัพย์

alixorexton · Alkermes (ALKS)

ข้อบ่งใช้: โรค narcolepsy ชนิดที่ 1 และชนิดที่ 2
ชื่ออื่น: ALKS 2680

บริษัท

Alkermes PLC เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพแบบครบวงจรที่ใช้เทคโนโลยีที่เป็นกรรมสิทธิ์ของตนในการวิจัย พัฒนา และจำหน่ายผลิตภัณฑ์ยาที่ออกแบบมาเพื่อตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในสาขาการรักษาต่างๆ บริษัทใช้หลายวิธีในการพัฒนาและจำหน่ายผลิตภัณฑ์ …

เริ่มวิเคราะห์ ALKS แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์

ในปฏิทิน

~

ต.ค. พ.ศ. 2569

~ ต.ค. พ.ศ. 2569

Alkermes จะนำเสนอข้อมูล Alixorexton และ LUMRYZ ที่ Sleep Europe 2026

การนำเสนอในงานประชุมข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัทระบุเพียงเดือน

~

พ.ย. พ.ศ. 2569

~ พ.ย. พ.ศ. 2569

alixorexton: การทดลองเฟส 2 NCT06843590 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

~

พ.ค. พ.ศ. 2570

~ พ.ค. พ.ศ. 2570

alixorexton: การทดลองเฟส 3 NCT07502443 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

~

พ.ค. พ.ศ. 2570

~ พ.ค. พ.ศ. 2570

alixorexton: การทดลองเฟส 3 NCT07455383 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

~

มิ.ย. พ.ศ. 2570

~ มิ.ย. พ.ศ. 2570

alixorexton: การทดลองเฟส 3 NCT07540897 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

~

มิ.ย. พ.ศ. 2573

~ มิ.ย. พ.ศ. 2573

alixorexton: การทดลองเฟส 2/เฟส 3 NCT06767683 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เลื่อนจาก 1 มิ.ย. 2571

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

13 ต.ค. 2569

11:00

Alkermes จะนำเสนอข้อมูลของ Alixorexton และ LUMRYZ ที่ Sleep Europe 2026

การนำเสนอในงานประชุมข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท

9 ต.ค. 2569

15:24

alixorexton · การอัปเดตทะเบียน NCT06767683

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov

7 ต.ค. 2569

15:20

alixorexton · การอัปเดตทะเบียน NCT07540897

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov2 การอัปเดต

25 ก.ย. 2569

15:22

alixorexton · NCT06843590 การอัปเดตทะเบียน

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov เปิดบันทึก

15 มิ.ย. 2569

11:00

Alkermes: alixorexton ได้รับการกำหนดยาโรคหายากในสหรัฐฯ (IH) และสหภาพยุโรป (narcolepsy)

การกำหนดสถานะโดย FDAข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท

1 เม.ย. 2569

11:00

Alkermes เริ่มโปรแกรม Brilliance เฟส 3 สำหรับ alixorexton ในโรค narcolepsy

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 13 ต.ค. 2569

บรรลุจุดยุติหลักไม่ทราบ

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกเอื้ออำนวย

190 จาก 300 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

ALKSAlkermesเจ้าของ

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT07540897	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	1 มิ.ย. 2570	150	15 จาก 20 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06555783	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	11 พ.ย. 2568	93	33 จาก 47 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07502443	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	1 พ.ค. 2570	176	23 จาก 44 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06843590	ระยะที่ 2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	1 พ.ย. 2569	126	34 จาก 50 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06358950	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	19 มิ.ย. 2568	92	29 จาก 45 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06767683	ระยะที่ 2/3	กำลังรับอาสาสมัคร	1 มิ.ย. 2573	786	34 จาก 50 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07455383	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	1 พ.ค. 2570	150	22 จาก 44 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา

รายการอื่นของ Alkermes

ยาและตัวยาทดลองอื่นของบริษัทเดียวกันที่ติดตามในภาคส่วนนี้

ALKS 7290โรคสมาธิสั้น (ADHD)sodium oxybateภาวะง่วงนอนมากเกินไปโดยไม่ทราบสาเหตุ

alixorexton · Alkermes (ALKS) — ไทม์ไลน์ FDA และรายการตรวจสอบความพร้อม | SimianX AI