ALKS Alkermes

ALKS 7290 · NCT07755410 การอัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 19, 'us_sites': 19} → {'total_sites': 28, 'us_sites': 28}

Alkermes จะนำเสนอข้อมูลของ Alixorexton และ LUMRYZ ที่ Sleep Europe 2026

Alkermes จะนำเสนอข้อมูลใหม่จากงานวิจัย Vibrance-1 Phase 2 และการศึกษา extension ระยะยาวของ alixorexton ในโรค narcolepsy type 1 และ 2 รวมถึงผลลัพธ์ Phase 3 REVITALYZ โดยละเอียดสำหรับ LUMRYZ ในโรค idiopathic hypersomnia ที่การประชุม Sleep Europe 2026 ในวันที่ 21-23 ตุลาคม 2026

alixorexton · การอัปเดตทะเบียน NCT06767683

การสิ้นสุดหลัก: 2028-06 → 2030-06; การสิ้นสุด: 2028-06 → 2030-06; การลงทะเบียน: 256 → 786; ประเทศ: {'total_sites': 49, 'us_sites': 33} → {'total_sites': 50, 'us_sites': 34}

ALKS 7290 · NCT07755410 การอัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 2, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 19, 'us_sites': 19}

alixorexton · การอัปเดตทะเบียน NCT07540897

ประเทศ: {'total_sites': 17, 'us_sites': 14} → {'total_sites': 20, 'us_sites': 15}

alixorexton · NCT06843590 การอัปเดตทะเบียน

สถานะ: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING

Alkermes รายงานผลลัพธ์ระดับแนวหน้าของเฟส 1b ที่เป็นบวกสำหรับ ALKS 7290 ในผู้ใหญ่ที่มีภาวะสมาธิสั้น

ALKS 7290 ซึ่งเป็นยา agonist ตัวรับ orexin-2 ที่รับประทานได้ แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงตามขนาดยาที่ขึ้นกับขนาดยาและมีความหมายทางคลินิกในมาตราส่วน AISRS และ CGI-S เมื่อเทียบกับค่าพื้นฐานในผู้ใหญ่ที่มีภาวะสมาธิสั้นหลังจาก 14 วัน สินทรัพย์นี้โดยทั่วไปได้รับการยอมรับดีโดยไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง ซึ่งให้หลักฐานทางคลินิกของแนวคิดและสนับสนุนการศึกษาฟาส 2 ที่กำลังดำเนินอยู่

Alkermes: alixorexton ได้รับการกำหนดยาโรคหายากในสหรัฐฯ (IH) และสหภาพยุโรป (narcolepsy)

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ ได้ให้การกำหนดยาโรคหายากแก่ alixorexton สำหรับการรักษาภาวะง่วงนอนไม่ทราบสาเหตุ; คณะกรรมาธิการยุโรปได้ให้การกำหนดยาโรคหายากสำหรับ narcolepsy การกำหนดเหล่านี้เพิ่มแรงจูงใจในการพัฒนาและศักยภาพในการผูกขาดตลาดหากได้รับการอนุมัติ

Alkermes: LUMRYZ ผ่านจุดสิ้นสุดทั้งหมดในการศึกษาระยะที่ 3 สำหรับ IH

การทดลอง REVITALYZ ระยะที่ 3 แสดงให้เห็นการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติใน ESS, PGI-C และ IHSS เมื่อเทียบกับยาหลอก Alkermes วางแผนยื่น sNDA สำหรับ idiopathic hypersomnia ภายในสิ้นปี 2026 การตลาดของ LUMRYZ สำหรับ IH ถูกจำกัดจนถึงวันที่ 1 มีนาคม 2028 ตามข้อตกลงก่อนหน้า

Alkermes เริ่มโปรแกรม Brilliance เฟส 3 สำหรับ alixorexton ในโรค narcolepsy

Alkermes ได้เริ่มการศึกษาสามเฟส 3 ระยะเวลา 12 สัปดาห์ (Brilliance NT1 Studies 302/304 และ Brilliance NT2 Study 303) เพื่อประเมิน alixorexton เทียบกับ placebo ในผู้ใหญ่ที่เป็น narcolepsy type 1 และ type 2 จุดสิ้นสุดหลักคือการเปลี่ยนแปลงใน mean sleep latency บนการทดสอบ maintenance of wakefulness test (MWT) โปรแกรมนี้ต่อเนื่องจากผลเฟส 2 ที่เป็นบวกและรวมถึง regimens การให้ยาวันละครั้งและแบบแบ่งขนาดยา