ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น
ALKS Alkermes
Alkermes PLC เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพแบบครบวงจรที่ใช้เทคโนโลยีที่เป็นกรรมสิทธิ์ของตนในการวิจัย พัฒนา และจำหน่ายผลิตภัณฑ์ยาที่ออกแบบมาเพื่อตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในสาขาการรักษาต่างๆ บริษัทใช้หลายวิธีในการพัฒนาและจำหน่ายผลิตภัณฑ์ และในการดำเนินการดังกล่าว จะเข้าถึงทรัพยากรด้านเทคโนโลยี การ…
สินทรัพย์ในระบบ: alixorexton, sodium oxybate
ปฏิทินปัจจัยเร่ง
ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ ALKS รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน
เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ
เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ ALKS ล่าสุดก่อน
ALKSAlkermesAlkermes: alixorexton ได้รับการกำหนดยาโรคหายากในสหรัฐฯ (IH) และสหภาพยุโรป (narcolepsy)
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ ได้ให้การกำหนดยาโรคหายากแก่ alixorexton สำหรับการรักษาภาวะง่วงนอนไม่ทราบสาเหตุ; คณะกรรมาธิการยุโรปได้ให้การกำหนดยาโรคหายากสำหรับ narcolepsy การกำหนดเหล่านี้เพิ่มแรงจูงใจในการพัฒนาและศักยภาพในการผูกขาดตลาดหากได้รับการอนุมัติ
ALKSAlkermesAlkermes: LUMRYZ ผ่านจุดสิ้นสุดทั้งหมดในการศึกษาระยะที่ 3 สำหรับ IH
การทดลอง REVITALYZ ระยะที่ 3 แสดงให้เห็นการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติใน ESS, PGI-C และ IHSS เมื่อเทียบกับยาหลอก Alkermes วางแผนยื่น sNDA สำหรับ idiopathic hypersomnia ภายในสิ้นปี 2026 การตลาดของ LUMRYZ สำหรับ IH ถูกจำกัดจนถึงวันที่ 1 มีนาคม 2028 ตามข้อตกลงก่อนหน้า
ALKSAlkermesAlkermes เริ่มโปรแกรม Brilliance เฟส 3 สำหรับ alixorexton ในโรค narcolepsy
Alkermes ได้เริ่มการศึกษาสามเฟส 3 ระยะเวลา 12 สัปดาห์ (Brilliance NT1 Studies 302/304 และ Brilliance NT2 Study 303) เพื่อประเมิน alixorexton เทียบกับ placebo ในผู้ใหญ่ที่เป็น narcolepsy type 1 และ type 2 จุดสิ้นสุดหลักคือการเปลี่ยนแปลงใน mean sleep latency บนการทดสอบ maintenance of wakefulness test (MWT) โปรแกรมนี้ต่อเนื่องจากผลเฟส 2 ที่เป็นบวกและรวมถึง regimens การให้ยาวันละครั้งและแบบแบ่งขนาดยา
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มูลค่าตลาดใกล้เคียง
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง ALKS มากที่สุด
SRRKScholar Rockมูลค่าตลาด US$5.5B · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 3 รายการ
MIRMMirumมูลค่าตลาด US$5.6B · ยาที่ติดตาม 4 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 8 รายการ
IMVTImmunovantมูลค่าตลาด US$5.8B
XENEXenonมูลค่าตลาด US$5.4B · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 7 รายการ
RYTMRhythmมูลค่าตลาด US$5.8B · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 3 รายการ
LNTHLantheusมูลค่าตลาด US$5.3B · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 2 รายการ
PTCTPTC Therapeuticsมูลค่าตลาด US$5.9B · ยาที่ติดตาม 4 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 3 รายการ
COGTCogentมูลค่าตลาด US$6.0B · ยาที่ติดตาม 1 รายการ