ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น
XENE Xenon
Xenon Pharmaceuticals Inc. เป็นบริษัทไบโอฟาร์มาซูติคอลที่มุ่งเน้นด้านประสาทวิทยาศาสตร์ โดยมีพันธกิจในการปรับปรุงคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยโรคทางระบบประสาทและจิตเวช บริษัทกำลังพัฒนากลุ่มผลิตภัณฑ์ใหม่เพื่อตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในระดับสูง รวมถึงโรคลมชักและภาวะซึมเศร้า ผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของกลุ่มบร…
สินทรัพย์ในระบบ: azetukalner
ปฏิทินปัจจัยเร่ง
ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ XENE รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน
เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ
เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ XENE ล่าสุดก่อน
XENEXenonXenon เตรียมยื่น NDA สำหรับ azetukalner ในไตรมาส 3 ปี 2026
Xenon ได้ประชุมก่อนยื่น NDA กับ FDA เสร็จสิ้นแล้ว และยังคงเดินหน้าตามแผนที่จะยื่น NDA สำหรับ azetukalner ในโรคลมชักแบบ focal onset seizures ภายในไตรมาส 3 ปี 2026 การยื่นเอกสารจะได้รับการสนับสนุนจากผลการศึกษาระยะที่ 3 X-TOLE2 ที่เสร็จสิ้นแล้ว และการศึกษาที่กำลังดำเนินอยู่ X-TOLE3 ยังไม่มีประกาศเกี่ยวกับวันที่ PDUFA หรือการตัดสินใจอนุมัติ
XENEXenonXenon: การศึกษาเฟส 3 X-TOLE2 ของ azetukalner บรรลุ primary endpoint ในโรคลมชักเฉพาะจุด (FOS)
X-TOLE2 Phase 3 trial met its primary endpoint with a -53.2% median percent change in monthly focal onset seizure frequency for the 25 mg dose versus -10.4% for placebo. The company now plans to submit an NDA to the FDA in Q3 2026.
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มูลค่าตลาดใกล้เคียง
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง XENE มากที่สุด
LNTHLantheusมูลค่าตลาด US$5.3B · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 2 รายการ
SRRKScholar Rockมูลค่าตลาด US$5.5B · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 3 รายการ
ALKSAlkermesมูลค่าตลาด US$5.6B · ยาที่ติดตาม 2 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 5 รายการ
MIRMMirumมูลค่าตลาด US$5.6B · ยาที่ติดตาม 4 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 8 รายการ
IMVTImmunovantมูลค่าตลาด US$5.8B
RYTMRhythmมูลค่าตลาด US$5.8B · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 3 รายการ
DNTHDianthusมูลค่าตลาด US$4.9B · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 3 รายการ
PTCTPTC Therapeuticsมูลค่าตลาด US$5.9B · ยาที่ติดตาม 4 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 3 รายการ