azetukalner · NCT07076407 การอัปเดตทะเบียน

สถานะ: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING

ข้อเท็จจริงสำคัญ

13 ต.ค. 2569

15:20

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov เปิดบันทึก3 การอัปเดต

8 ต.ค. 2569

15:23

azetukalner · การอัปเดตทะเบียน NCT05716100

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov

21 ก.ย. 2569

15:23

azetukalner · NCT05376150 การอัปเดตทะเบียน

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov

6 ส.ค. 2569

20:11

9 มี.ค. 2569

11:36

ผลลัพธ์ toplineSEC 8-K เปิดบันทึก3 การอัปเดต

บรรลุจุดยุติหลักเอื้ออำนวย

Xenon: การศึกษาเฟส 3 X-TOLE2 ของ azetukalner บรรลุ primary endpoint ในโรคลมชักเฉพาะจุด (FOS)

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกเอื้ออำนวย

467 จาก 860 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC