โปรไฟล์สินทรัพย์

azetukalner · Xenon (XENE)

ข้อบ่งใช้: โรคลมชักแบบมีจุดเริ่มต้นเฉพาะที่
ชื่ออื่น: XEN1101, AZK

บริษัท

Xenon Pharmaceuticals Inc. เป็นบริษัทไบโอฟาร์มาซูติคอลที่มุ่งเน้นด้านประสาทวิทยาศาสตร์ โดยมีพันธกิจในการปรับปรุงคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยโรคทางระบบประสาทและจิตเวช บริษัทกำลังพัฒนากลุ่มผลิตภัณฑ์ใหม่เพื่อตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในระดับส…

เริ่มวิเคราะห์ XENE แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น

ในปฏิทิน

~

ต.ค. พ.ศ. 2569

~ ต.ค. พ.ศ. 2569

azetukalner: การทดลองเฟส 3 NCT05716100 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

~

ม.ค. พ.ศ. 2570

~ ม.ค. พ.ศ. 2570

azetukalner: การทดลองเฟส 3 NCT06922110 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

~

เม.ย. พ.ศ. 2570

~ เม.ย. พ.ศ. 2570

azetukalner: การทดลองเฟส 3 NCT05667142 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

~

พ.ค. พ.ศ. 2570

~ พ.ค. พ.ศ. 2570

azetukalner: การทดลองเฟส 3 NCT07076407 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

~

มิ.ย. พ.ศ. 2571

~ มิ.ย. พ.ศ. 2571

azetukalner: การทดลองเฟส 3 NCT07172516 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

~

มิ.ย. พ.ศ. 2572

~ มิ.ย. พ.ศ. 2572

azetukalner: การทดลองเฟส 3 NCT07217860 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

~

เม.ย. พ.ศ. 2576

~ เม.ย. พ.ศ. 2576

azetukalner: การทดลองเฟส 3 NCT05718817 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

มีนัยสำคัญ

6 ส.ค. 2569

20:11

Xenon เตรียมยื่น NDA สำหรับ azetukalner ในไตรมาส 3 ปี 2026

ยื่นคำขอแล้วSEC 8-K เปิดบันทึก

ระดับชี้ขาด

9 มี.ค. 2569

11:36

Xenon: การศึกษาเฟส 3 X-TOLE2 ของ azetukalner บรรลุ primary endpoint ในโรคลมชักเฉพาะจุด (FOS)

ผลลัพธ์ toplineSEC 8-K เปิดบันทึก3 การอัปเดต

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 15 ก.ย. 2569

บรรลุจุดยุติหลักเอื้ออำนวย

Xenon: การศึกษาเฟส 3 X-TOLE2 ของ azetukalner บรรลุ primary endpoint ในโรคลมชักเฉพาะจุด (FOS)

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกเอื้ออำนวย

473 จาก 863 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

XENEXenonเจ้าของ

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT06775379	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	1 ส.ค. 2569	450	51 จาก 51 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07217860	ระยะที่ 3	รับตามคำเชิญ	1 มิ.ย. 2572	400	20 จาก 20 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06922110	ระยะที่ 3	รับตามคำเชิญ	1 ม.ค. 2570	460	69 จาก 71 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03796962	ระยะที่ 2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	2 ก.ย. 2564	325	54 จาก 95 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05718817	ระยะที่ 3	รับตามคำเชิญ	1 เม.ย. 2576	880	54 จาก 152 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT04827901	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	3 ต.ค. 2567	44	2 จาก 2 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07172516	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	1 มิ.ย. 2571	400	34 จาก 44 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05376150	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	18 ก.ย. 2566	168	20 จาก 20 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05614063	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	12 ม.ค. 2569	380	56 จาก 125 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05667142	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	1 เม.ย. 2570	160	59 จาก 138 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07076407	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	1 พ.ค. 2570	450	35 จาก 50 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05716100	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	1 ต.ค. 2569	360	19 จาก 95 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา

azetukalner · Xenon (XENE) — ไทม์ไลน์ FDA และรายการตรวจสอบความพร้อม | SimianX AI