โปรไฟล์สินทรัพย์

dazodalibep · Amgen (AMGN)

ข้อบ่งใช้: โรคซิโอเกรนแบบระบบปานกลางถึงรุนแรง

บริษัท

Amgen เป็นผู้นำด้านการบำบัดมนุษย์โดยใช้เทคโนโลยีชีวภาพ ยาหลัก ได้แก่ ยาเพิ่มเม็ดเลือดแดง Epogen และ Aranesp, ยาเพิ่มระบบภูมิคุ้มกัน Neupogen และ Neulasta, และยา Enbrel และ Otezla สำหรับโรคเกี่ยวกับระบบทางเดินอาหาร Amgen ได้เปิดตัวยาต้านมะเร็งตัวแรกคือ Vectibix…

เริ่มวิเคราะห์ AMGN แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์

ในปฏิทิน

ต.ค. พ.ศ. 2569

22 ต.ค. 2569

1 วันที่แล้ว

AMGNAmgen

dazodalibep: การทดลองเฟส 3 NCT06245408 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ธ.ค. พ.ศ. 2572

11 ธ.ค. 2572

อีก 1145 วัน

AMGNAmgen

dazodalibep: การทดลองเฟส 3 NCT06747949 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

22 ก.ย. 2569

21:00

AMGNAmgen

Amgen Positive Phase 3 Topline สำหรับ Dazodalibep ในโรค Sjögren

ผลลัพธ์ toplineข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท เปิดบันทึก

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 22 ก.ย. 2569

บรรลุจุดยุติหลักเอื้ออำนวย

Amgen Positive Phase 3 Topline สำหรับ Dazodalibep ในโรค Sjögren

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกก้ำกึ่ง

109 จาก 574 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

AMGNAmgenเจ้าของ

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท 22 ก.ย. 2569

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT06747949	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	11 ธ.ค. 2572	844	31 จาก 174 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06104124	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	23 ก.ค. 2569	651	37 จาก 206 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06245408	ระยะที่ 3	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	22 ต.ค. 2569	434	41 จาก 194 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา

รายการอื่นของ Amgen

ยาและตัวยาทดลองอื่นของบริษัทเดียวกันที่ติดตามในภาคส่วนนี้

evolocumabผู้ใหญ่ที่มีโรคหลอดเลือดหัวใจแข็งตัวหรือมีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดโรคนี้ เพื่อลดความเสี่ยงโรคหัวใจและหลอดเลือดโดยการลด LDL-C tarlatamabมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กระยะลุกลาม (ES-SCLC) หลังจากลุกลามหรือหลังจากได้รับเคมีบำบัดแบบแพลตตินัมเป็นการรักษาขั้นแรก teprotumumab-trbwโรคตาไทรอยด์ที่กำลังลุกลามระดับปานกลางถึงรุนแรง tezepelumab-ekkoหลอดอาหารอักเสบจากอีโอซิโนฟิล