โปรไฟล์สินทรัพย์

EDG-15400 · Edgewise (EWTX)

ข้อบ่งใช้: ภาวะหัวใจล้มเหลวที่มีเศษส่วนการดีบีบตัวคงที่ที่มีอาการ โดยมี LVEF ≥50%

บริษัท

Edgewise Therapeutics Inc เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในระยะทดลองทางคลินิก บริษัทกำลังพัฒนายาชนิดใหม่สำหรับโรคกล้ามเนื้อเสื่อมและภาวะหัวใจที่รุนแรง กลุ่มผลิตภัณฑ์ที่บริษัทกำลังพัฒนา ได้แก่ Sevasemten, EDG-7500, EDG-003 และ EDG-15400 Sevasemten เป็นโมเลกุลขนาดเล็กที…

เริ่มวิเคราะห์ EWTX แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์

ในปฏิทิน

ธ.ค. พ.ศ. 2570

~ ธ.ค. พ.ศ. 2570

EWTXEdgewise

EDG-15400: การทดลองเฟส 2 NCT07795814 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

13 ต.ค. 2569

15:21

EWTXEdgewise

EDG-15400 · NCT07795814 การอัปเดตทะเบียน

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov

8 ต.ค. 2569

20:00

EWTXEdgewise

Edgewise Therapeutics ให้ยาแก่ผู้ป่วยรายแรกในการทดลองระยะ 2 EQUINOX-HFpEF ของ EDG-15400

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 13 ต.ค. 2569

บรรลุจุดยุติหลักไม่ทราบ

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกเอื้ออำนวย

28 จาก 28 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

EWTXEdgewiseเจ้าของ

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท 8 ต.ค. 2569

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT07795814	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	1 ธ.ค. 2570	90	28 จาก 28 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา

รายการอื่นของ Edgewise

ยาและตัวยาทดลองอื่นของบริษัทเดียวกันที่ติดตามในภาคส่วนนี้

EDG-7500โรคกล้ามเนื้อหัวใจหนาตัวเกิน (HCM)