ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น

EWTX Edgewise

Edgewise Therapeutics Inc เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในระยะทดลองทางคลินิก บริษัทกำลังพัฒนายาชนิดใหม่สำหรับโรคกล้ามเนื้อเสื่อมและภาวะหัวใจที่รุนแรง กลุ่มผลิตภัณฑ์ที่บริษัทกำลังพัฒนา ได้แก่ Sevasemten, EDG-7500, EDG-003 และ EDG-15400 Sevasemten เป็นโมเลกุลขนาดเล็กที่รับประทานได้ ออกแบบมาเพื่อแก้ไขต้นเหตุของโรค dystrophinopat…

สินทรัพย์ในระบบ: EDG-15400, EDG-7500

เริ่มวิเคราะห์ EWTX แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์เหตุการณ์ทั้งกลุ่ม →

ปฏิทินปัจจัยเร่ง

ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ EWTX รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน

กันยายน 2569

ก.ย. พ.ศ. 2569

22 ก.ย. 2569

39 วันที่แล้ว

EWTXEdgewise

Edgewise Therapeutics นำเสนอข้อมูลกลไกการออกฤทธิ์ของ EDG-7500 ในการถ่ายทอดสดทางเว็บสำหรับนักลงทุน

การนำเสนอในงานประชุมยังไม่บันทึกผลข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท

ธันวาคม 2570

ธ.ค. พ.ศ. 2570

~ ธ.ค. พ.ศ. 2570

EWTXEdgewise

EDG-7500: การทดลองเฟส 2 NCT06347159 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ธ.ค. พ.ศ. 2570

~ ธ.ค. พ.ศ. 2570

EWTXEdgewise

EDG-15400: การทดลองเฟส 2 NCT07795814 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ

เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ EWTX ล่าสุดก่อน

สตรีมทันที — เหตุการณ์ปรากฏทันทีที่ยื่น

ระดับชี้ขาดมีนัยสำคัญน่าสังเกตเล็กน้อย

13 ต.ค. 2569

15:21

EWTXEdgewise

EDG-15400 · NCT07795814 การอัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 25, 'us_sites': 25} → {'total_sites': 28, 'us_sites': 28}

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov

8 ต.ค. 2569

20:00

EWTXEdgewise

Edgewise Therapeutics ให้ยาแก่ผู้ป่วยรายแรกในการทดลองระยะ 2 EQUINOX-HFpEF ของ EDG-15400

Edgewise Therapeutics ได้ให้ยาแก่ผู้ป่วยรายแรกในการทดลองระยะ 2 EQUINOX-HFpEF ซึ่งประเมิน EDG-15400 ในผู้ใหญ่ที่มีอาการ HFpEF และ LVEF ≥50% บริษัทจะนำเสนอการออกแบบการทดลองและข้อมูลเฟส 1 แรกในมนุษย์ที่ HFSA 2026

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท

22 ก.ย. 2569

19:00

EWTXEdgewise

Edgewise Therapeutics นำเสนอข้อมูล MoA ของ EDG-7500 ในการถ่ายทอดสดทางเว็บสำหรับนักลงทุน

Edgewise เผยกลไกการออกฤทธิ์ที่แตกต่างของตัวปรับการหดตัวของ sarcomere หัวใจ EDG-7500 ที่มุ่งเป้าไปที่ regulatory light chain (RLC) ข้อมูลก่อนการทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็นการผ่อนคลายของหัวใจที่ดีขึ้นโดยยังคงรักษาการทำงานในระยะหดตัวไว้ การสังเกตทางคลินิกเบื้องต้นในผู้ป่วย HCM ที่มีอาการสอดคล้องกัน บริษัทมีแผนจะเริ่มการทดลองระยะ 3 ในไตรมาส 4 ปี 2026

การนำเสนอในงานประชุมข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท