ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น

LQDA Liquidia

Liquidia Corp เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในสหรัฐอเมริกาที่มุ่งเน้นการพัฒนา ผลิต และจำหน่ายผลิตภัณฑ์เพื่อตอบสนองความต้องการของผู้ป่วยที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง โดยปัจจุบันมุ่งเน้นไปที่การรักษาภาวะความดันโลหิตสูงในปอด (PH) และภาวะความดันโลหิตสูงในปอดที่เกี่ยวข้องกับโรคปอดคั่นระหว่างเนื้อเยื่อ บริษัททำการวิจัย พัฒนา และผลิตผลิ…

สินทรัพย์ในระบบ: treprostinil

เริ่มวิเคราะห์ LQDA แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น เหตุการณ์ทั้งกลุ่ม →

ปฏิทินปัจจัยเร่ง

ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ LQDA รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน

ไม่มีกำหนดการในช่วงนี้

เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ

เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ LQDA ล่าสุดก่อน

สตรีมทันที — เหตุการณ์ปรากฏทันทีที่ยื่น

น่าสังเกต

3 ก.ย. 2569

12:00

LQDALiquidia

Liquidia: FDA อนุมัติ Fast Track ให้ YUTREPIA สำหรับ SSc-RP

FDA ได้อนุมัติการกำหนด Fast Track ให้ YUTREPIA สำหรับ SSc-RP ซึ่งแสดงถึงความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง Liquidia จะเริ่มการศึกษาระยะที่ 2a RE-WARM ในไตรมาสที่ 4 ปี 2026 เพื่อประเมินความปลอดภัยและเภสัชพลศาสตร์ในผู้ใหญ่ประมาณ 75 คน

การกำหนดสถานะโดย FDASEC 8-K

ระดับชี้ขาด

3 พ.ย. 2568

11:46

LQDALiquidia

Liquidia: YUTREPIA (treprostinil) ได้รับการอนุมัติเต็มรูปแบบจาก FDA ขับเคลื่อนผลกำไรไตรมาส 3

เอกสารยืนยันการได้รับการอนุมัติเต็มรูปแบบจาก FDA สำหรับ YUTREPIA เมื่อวันที่ 23 พฤษภาคม 2025 ซึ่งทำให้สามารถเปิดตัวเชิงพาณิชย์ในสหรัฐฯ ได้ในเดือนมิถุนายน 2025 นี่เป็นไตรมาสแรกที่มียอดขายผลิตภัณฑ์เต็มไตรมาส สร้างรายได้สุทธิ 51.7 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และบรรลุผลกำไรจากการดำเนินงาน การอนุมัตินี้ครอบคลุมทั้งข้อบ่งใช้ PAH และ PH-ILD เพื่อปรับปรุงความสามารถในการออกกำลังกาย

การอนุมัติของ FDASEC 8-K เปิดบันทึก