โปรไฟล์สินทรัพย์

laromestrocel · Longeveron Inc. (LGVN)

ข้อบ่งใช้: กลุ่มอาการหัวใจซ้ายเจริญไม่เต็มที่ (HLHS)
ชื่ออื่น: LOMECEL-B

บริษัท

Longeveron Inc. เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในระยะทางคลินิกที่กำลังพัฒนาเวชศาสตร์ฟื้นฟูเพื่อตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง ผลิตภัณฑ์ที่อยู่ระหว่างการศึกษาคือ laromestrocel Laromestrocel เป็นการบำบัดด้วยเซลล์แบบ allogeneic ที่เป็นกรรมสิทธิ์…

เริ่มวิเคราะห์ LGVN แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น

ในปฏิทิน

ไม่มีกำหนดการในช่วงนี้

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

น่าสังเกต

8 พ.ค. 2569

20:20

LGVNLongeveron Inc.

Longeveron: การประชุม Type C กับ FDA จัดขึ้น; ผลข้อมูลหลัก ELPIS II คาดว่าจะออกในเดือน ส.ค. 2026

การนำเสนอในงานประชุมSEC 8-K

ระดับชี้ขาด

4 พ.ย. 2568

21:15

LGVNLongeveron Inc.

Longeveron: ผลข้อมูลหลัก (topline) ระยะที่ 2b ของ ELPIS II สำหรับ laromestrocel ในผู้ป่วย HLHS กำหนดไว้ในไตรมาส 3 ปี 2026

ผลลัพธ์ toplineSEC 8-K เปิดบันทึก

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 14 ก.ย. 2569

บรรลุจุดยุติหลักก้ำกึ่ง

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกเอื้ออำนวย

34 จาก 34 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

National Heart, Lung, and Blood Institute ไม่ได้จดทะเบียนในสหรัฐพันธมิตร

National Institutes of Health ไม่ได้จดทะเบียนในสหรัฐพันธมิตร

LGVNLongeveron Inc.เจ้าของ

SEC 8-K 8 พ.ค. 2569
SEC 8-K 4 พ.ย. 2568

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT03525418	ระยะที่ 1/2	ไม่ทราบ	30 มิ.ย. 2567	10	5 จาก 5 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05233774	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	29 ก.ย. 2566	50	13 จาก 13 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT02982915	ระยะที่ 1/2	เสร็จสิ้น	1 ก.ย. 2564	62	6 จาก 6 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT04925024	ระยะที่ 2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	30 มิ.ย. 2569	40	10 จาก 10 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา