บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline
Longeveron: ผลข้อมูลหลัก (topline) ระยะที่ 2b ของ ELPIS II สำหรับ laromestrocel ในผู้ป่วย HLHS กำหนดไว้ในไตรมาส 3 ปี 2026
ข่าวประชาสัมพันธ์ยืนยันว่าการทดลอง ELPIS II Phase 2b ที่สำคัญได้ลงทะเบียนผู้ป่วยครบแล้ว และคาดว่าจะได้ผลลัพธ์หลักในไตรมาสที่ 3 ปี 2026 หากข้อมูลเป็นบวก อาจสนับสนุนการยื่น BLA เพื่อขออนุมัติเต็มรูปแบบใน HLHS ซึ่งขณะนี้คาดว่าจะยื่นในปี 2027 แทนที่จะเป็นปลายปี 2026 การทดลองนี้ดำเนินการร่วมกับ NHLBI/NIH และต่อยอดจากผล ELPIS I ที่แสดงอัตราการรอดชีวิตโดยไม่ต้องปลูกถ่ายหัวใจที่ 100%
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 4 พ.ย. 2568 21:15
- เหตุการณ์
- ผลลัพธ์ topline
- ทิศทาง
- เป็นกลาง
- บริษัท
LGVNLongeveron Inc.- สินทรัพย์
- laromestrocel
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 ea026346001ex99-1_longeveron.htm PRESS RELEASE ISSUED BY THE COMPANY ON NOVEMBER 4, 2025 Exhibit 99.1 Longeveron ® Announces Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update ● On track for top-line trial results in the third quarter of 2026 from pivotal Phase 2b clinical trial ELPIS II. ELPIS II is evaluating laromestrocel as a potential adjunct treatment for HLHS, a rare pediatric disease and orphan-designated indication and is fully enrolled. ● ELPIS II may serve as foundation for a Biologics License Application (BLA) submission for full approval for HLHS, if results demonstrate sufficient evidence of efficacy ● Company to host conference call and webcast today at 4:30 p.m. ET MIAMI, November 4, 2025 -- Longeveron Inc. (NASDAQ: LGVN), a clinical stage bio
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
น่าสังเกต
8 พ.ค. 2569
20:20
LGVNLongeveron Inc.Longeveron: การประชุม Type C กับ FDA จัดขึ้น; ผลข้อมูลหลัก ELPIS II คาดว่าจะออกในเดือน ส.ค. 2026