โปรไฟล์สินทรัพย์

LungFX · United Therapeutics (UTHR)

ข้อบ่งใช้: การใช้ระบบการชำระล้างปอดนอกร่างกายแบบรวมศูนย์ (EVLP) สำหรับปอดจากผู้บริจาคที่เสียชีวิตซึ่งไม่สามารถนำไปใช้ในการปลูกถ่ายได้
ชื่ออื่น: LungFX™, LungFX device

บริษัท

UTHRUnited Therapeutics

United Therapeutics Corp เชี่ยวชาญด้านการพัฒนายาสำหรับโรคความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงปอด (pulmonary arterial hypertension - PAH) ซึ่งเป็นโรคที่หายากและมีความรุนแรงขึ้นเรื่อยๆ โดยมีลักษณะเด่นคือความดันโลหิตสูงผิดปกติในหลอดเลือดแดงของปอด การบำบัดของบริษัทสำหรับ…

เริ่มวิเคราะห์ UTHR แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น

ในปฏิทิน

ไม่มีกำหนดการในช่วงนี้

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

ระดับชี้ขาด

29 มิ.ย. 2569

10:30

UTHRUnited Therapeutics

United Therapeutics ได้รับการอนุมัติ PMA จาก FDA สำหรับอุปกรณ์ LungFX EVLP

การอนุมัติของ FDAข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท เปิดบันทึก

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 15 ก.ย. 2569

บรรลุจุดยุติหลักไม่ทราบ

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกไม่ทราบ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

UTHRUnited Therapeuticsเจ้าของ

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท 29 มิ.ย. 2569

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

รายการอื่นของ United Therapeutics

ยาและตัวยาทดลองอื่นของบริษัทเดียวกันที่ติดตามในภาคส่วนนี้

Ezplazการถ่ายเลือดในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ต้องการพลาสมาและไม่สามารถใช้ผลิตภัณฑ์พลาสมาอื่นได้miroliverELAPตับวายเฉียบพลัน ralinepagความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงปอด treprostinilความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงปอด (PAH) และความดันโลหิตสูงในปอดที่เกี่ยวข้องกับโรคปอดอักเสบคั่นระหว่างหน้า (PH-ILD)UHeartภาวะหัวใจล้มเหลวระยะสุดท้ายหรือขั้นรุนแรง (NYHA Class IV)