โปรไฟล์สินทรัพย์

Ezplaz · United Therapeutics (UTHR)

ข้อบ่งใช้: การถ่ายเลือดในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ต้องการพลาสมาและไม่สามารถใช้ผลิตภัณฑ์พลาสมาอื่นได้
ชื่ออื่น: Ezplaz Freeze Dried Plasma, FDP, Ezplaz Freeze Dried Plasma (FDP)

บริษัท

United Therapeutics Corp เชี่ยวชาญด้านการพัฒนายาสำหรับโรคความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงปอด (pulmonary arterial hypertension - PAH) ซึ่งเป็นโรคที่หายากและมีความรุนแรงขึ้นเรื่อยๆ โดยมีลักษณะเด่นคือความดันโลหิตสูงผิดปกติในหลอดเลือดแดงของปอด การบำบัดของบริษัทสำหรับ…

เริ่มวิเคราะห์ UTHR แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น

ในปฏิทิน

ไม่มีกำหนดการในช่วงนี้

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

ระดับชี้ขาด

30 ก.ค. 2569

00:10

UTHRUnited Therapeutics

United Therapeutics: FDA อนุมัติผลิตภัณฑ์พลาสมาแห้งแช่แข็งรายแรกของสหรัฐฯ

การอนุมัติของ FDAประกาศ FDA เปิดบันทึก33 การอัปเดต

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 16 ก.ย. 2569

บรรลุจุดยุติหลักไม่ทราบ

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกเอื้ออำนวย

1 จาก 1 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

UTHRUnited Therapeuticsเจ้าของ

ประกาศ FDA 30 ก.ค. 2569

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT04794348	ระยะที่ 2	ถอน	1 มี.ค. 2565	0	1 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา

รายการอื่นของ United Therapeutics

ยาและตัวยาทดลองอื่นของบริษัทเดียวกันที่ติดตามในภาคส่วนนี้

LungFXการใช้ระบบการชำระล้างปอดนอกร่างกายแบบรวมศูนย์ (EVLP) สำหรับปอดจากผู้บริจาคที่เสียชีวิตซึ่งไม่สามารถนำไปใช้ในการปลูกถ่ายได้miroliverELAPตับวายเฉียบพลัน ralinepagความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงปอด treprostinilความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงปอด (PAH) และความดันโลหิตสูงในปอดที่เกี่ยวข้องกับโรคปอดอักเสบคั่นระหว่างหน้า (PH-ILD)UHeartภาวะหัวใจล้มเหลวระยะสุดท้ายหรือขั้นรุนแรง (NYHA Class IV)