โปรไฟล์สินทรัพย์

naloxone · Amphastar (AMPH)

ข้อบ่งใช้: การรักษาภาวะฉุกเฉินของการใช้ยาโอปิออยด์เกินขนาด
ชื่ออื่น: Rextovy

บริษัท

Amphastar Pharmaceuticals Inc. เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่มุ่งเน้นการพัฒนา ผลิต การตลาด และการขายผลิตภัณฑ์ยาฉีด ยาพ่นสูดดม และยาพ่นจมูกทั้งแบบยาสามัญและยาที่เป็นกรรมสิทธิ์ซึ่งมีความท้าทายทางเทคนิค รวมถึงส่วนประกอบยาสำคัญ (API) อินซูลิน หรือผลิตภัณฑ์อินซูลิน API…

เริ่มวิเคราะห์ AMPH แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น

ในปฏิทิน

ไม่มีกำหนดการในช่วงนี้

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

ระดับชี้ขาด

16 มิ.ย. 2569

15:31

AMPHAmphastar

Amphastar ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับสเปรย์พ่นจมูก naloxone แบบ OTC ชื่อ Rextovy

การอนุมัติของ FDAข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท เปิดบันทึก

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 15 ก.ย. 2569

บรรลุจุดยุติหลักไม่ทราบ

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกน่ากังวล

2 จาก 38 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

AMPHAmphastarเจ้าของ

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท 16 มิ.ย. 2569

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT00000344	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น		40	1 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT00000330	ระยะที่ 2	ถอน	1 พ.ย. 2542	0	1 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT00902837	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	1 เม.ย. 2553	181	0 จาก 36 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา